本周要闻(2026.2.24~2.28)

  • 企业动态
  • 康希诺四价流脑结合疫苗扩龄至6岁
  • 成大生物人二倍体狂犬疫苗获注册证
  • 智飞生物JN.1系新冠mRNA疫苗获临床批件
  • 官方发布
  • 中疾控第8周流感监测:阳性率下降,未见暴发
  • 香港更新新冠加强针策略:3月起引入LP.8.1
  • 国际新闻
  • WHO定调下季流感疫苗组分
  • 美疾控疫苗顾问将审议新冠疫苗伤害与长期新冠问题
  • FDA流感疫苗选株会议回归,2026/27季准备节奏重启

企业动态

康希诺四价流脑结合疫苗扩龄至6岁

康希诺生物官网发布消息,其ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)“曼海欣”扩大适用人群补充申请获国家药监局批准,适用年龄覆盖由既往婴幼儿阶段延伸至3月龄至6周岁(83月龄)儿童。

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公司称该产品用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌所致流脑,并强调此次扩龄有助于补足6岁入学前关键接种节点的多价结合疫苗选择。公司并称该产品已在国内外完成多项临床研究。

来源:康希诺生物官网

成大生物人二倍体狂犬疫苗获注册证

成大生物公告称,其全资子公司成大生物(本溪)获得冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》,批准文号有效期至2031年2月9日。

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公告称该产品为国内首个同时覆盖“简易4针法”“2-1-1”和“5针法”三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗;公司同时提示,后续仍需取得生物制品批签发证明后方可上市销售,具体商业化时间存在不确定性。公告并强调将按监管要求推进生产及上市筹备。

来源:上海证券报 / 中国证券网

智飞生物JN.1系新冠mRNA疫苗获临床批件

智飞生物公告称,其全资子公司智飞龙科马研发的HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗已获国家药监局临床试验批准,可用于预防新冠感染所致疾病。

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该产品针对当前流行株开发,属新一代mRNA疫苗,具备生产效率较高等特点。公司称,截至公告日,国内尚无针对JN.1变异株的mRNA疫苗正式获批上市。本次获批有助于充实自研管线、提升核心竞争力,但后续临床进度、试验结果及最终上市仍存在不确定性。

来源:每经网

官方发布

中疾控第8周流感监测:阳性率下降,未见暴发

中国疾控中心2月26日发布2026年第8周流感监测周报(截至2月22日)显示,南北方省份流感病毒检测阳性率下降,全国未报告流感样病例暴发。

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抗原性分析显示,A(H1N1)pdm09毒株中98.0%为推荐株类似株,B(Victoria)毒株中97.6%为推荐株类似株;A(H3N2)毒株呈鸡胚株和细胞株类似株分布。耐药性分析提示,少数A型毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低,其余A型及B型对神经氨酸酶抑制剂和聚合酶抑制剂敏感。

来源:中疾控官网

香港更新新冠加强针策略:3月起引入LP.8.1

香港特区政府新闻公报发布最新新冠疫苗接种安排:3月1日起,按更新后的高风险优先组别建议为合资格人士接种加强剂,并为12岁或以上合资格人士提供Spikevax LP.8.1疫苗,以替代现行JN.1疫苗。

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卫生防护中心同时预计未来数月香港可能出现新一轮新冠活跃周期,呼吁未完成基础免疫者及高风险人群尽快接种,并提示新冠与季节性流感疫苗可同时接种。有关安排同时延续对医护人员的免费接种支持。

来源:香港特区政府新闻公报

国际新闻

WHO定调下季流感疫苗组分

世卫组织2月27日发布2026-2027年北半球流感季疫苗组分推荐,基于4天全球流感监测数据会商结果,分别给出鸡胚工艺及细胞/重组蛋白/核酸工艺三价疫苗推荐毒株组合。

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WHO强调季节性流感疫苗需随病毒变异定期更新,该建议将用于各国监管机构和企业后续研发、生产与许可安排。同期专家还评估人畜共患流感风险,并建议新增A(H9N2)候选疫苗病毒开发,为大流行准备预留技术接口与监测抓手点。

来源:WHO(世界卫生组织)

美疾控疫苗顾问将审议新冠疫苗伤害与长期新冠问题

美国疾控中心免疫实践咨询委员会(ACIP)拟于3月18日至19日会议讨论并可能就新冠疫苗相关议题提出建议,议程包括疫苗伤害与长新冠等内容。

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报道指出,ACIP建议历来用于指导医保覆盖、学校疫苗政策及医生临床接种建议;在美国疫苗政策持续调整背景下,本次会议议题和表决走向受到行业高度关注,也将影响后续临床沟通与支付预期判断及市场情绪,并牵动州级政策执行。

来源:路透社

FDA流感疫苗选株会议回归,2026/27季准备节奏重启

美国FDA表示其疫苗及相关生物制品咨询委员会将于3月12日开会,讨论并建议2026-2027流感季流感疫苗毒株组成。这被视为年度流感疫苗制备关键节点。

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报道同时提到,上一年度该类会议曾被取消,引发公共卫生专家与议员对流程连续性和透明度的担忧;当时FDA改为内部完成毒株选择并直接向企业发布建议。本次会议恢复召开,有助于生产准备节奏回归常态,也为企业研发、产能与供应计划提供更清晰时间预期。

来源:路透社

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