来源:川观新闻
川观新闻记者 文露敏
2月28日,在方田医创(成都)科技有限公司,董事长田怡然一开始就向记者透露了一个好消息:刚刚拿到医疗器械注册证1月有余,方田医创口腔种植手术导航系统的订单就已经排到了5月份。
春节后首周,川观新闻记者走访四川多家生物医药企业,有的开工即满产,有的连轴转跑市场。这个春天,“开门红”,已成为四川生物医药企业的底色。
销售“节节高”
有的订单排到5月 有的还在拓展产能
2月28日,成都天府国际生物城方田医创生产车间里,一个个“六角星”从产线上轮番下线。
在方田医创口腔种植手术导航系统引导下,医生戴着AR眼镜进行手术。受访者供图
“六角星”正是方田医创在今年1月拿到注册证的产品——口腔种植手术导航系统。这是全球首个AR+AI口腔外科导航应用。6个“角”上,分别搭载了6个摄像头,能够全方位动态捕捉患者口腔内的实时情况。根据术前输入的手术路线规划,医生戴上AR眼镜,便能像开车用导航一样完成高精度手术。
成立于2022年的方田医创,是华西口腔创新成果转化的医疗器械初创企业,专注于AR+AI医疗赛道。“医工融合的背景,为我们的研发生产按下了‘快进键’。”田怡然说。
另一方面,近两年,四川印发推进创新医疗器械融合应用试点实施方案等多项支持政策,给予企业配套支持。比如,订单排到5月份的口腔种植手术导航系统,从启动注册到拿证,只用了一年多一点——这样的速度,让国内同行感到既惊讶,又羡慕。
同样在成都天府国际生物城,成都今是科技有限公司(以下简称“今是科技”)的一大核心工作,就是推进公司单碱基纳米孔基因测序仪开拓更大的市场。
今是科技公共关系总监姚喆介绍,这款产品采用独有的单碱基纳米孔基因测序技术路径,单次测序准确率达到99.9%以上,一致性准确率则高达99.999%。具备“测得准、用得起、来得及、用得来”等方面的多重优势。
“去年我们启动了产品在工业领域的正式销售,全年拿到了数千万元的销售订单。而从今年截至目前的销售表现看,就已经超过了去年单季度的业绩。”姚喆表示,对用户痛点问题的精准把握,让产品销量节节高升。
今是科技生产和研究现场。受访者供图
目前,今是科技正在大力推进规模化生产基地的建设,预计3月份竣工。竣工后,设计产能将达每年约1000台基因测序仪,配套试剂约120万人份。
记者从有关部门了解到,2025年,全省共获批药品批件200余个,二、三类医疗器械批件近400个,其中海创氘恩扎鲁胺软胶囊、科伦博泰博度曲妥珠单抗等2个创新药成功上市,倍特螺内酯口服混悬液等2款产品纳入“优先审评品种”,百利天恒伦康依隆妥单抗等6款产品纳入“突破性治疗品种”。同时,7项人工智能医疗器械、3项生物医用材料入围国家创新揭榜挂帅项目,获批国省级创新医疗器械6款。
创新药企
有的开工即满产 有的积极推进临床研发
2月28日,成都高新西区,在成都微芯药业有限公司(以下简称“微芯药业”)生产基地内,治疗2型糖尿病的创新药“西格列他钠”正以日产3.5万盒的速度下线。
“春节后首个工作日即投入满负荷生产,目前计划每周生产6天,加快满足市场需求。”微芯药业相关负责人介绍,“西格列他钠”2021年获批上市、2023年被纳入国家医保目录。随着药品的市场推广持续深入,市场需求大大增加,从去年12月开始,生产节奏大幅加快,今年1-2月,公司产值同比增长显著。
成都微芯早期研发中心的液相实验室。受访者供图
3.5万盒,即将不是微芯药业产能的上限。上述负责人透露,面对迅速增长的市场需求,公司已在2025年下半年启动产能扩建计划,预计新增西格列他钠片生产线,不久后就会投入正式生产。
近年来,四川积极制定推动创新药发展的相关政策,支持创新药技术攻关、生产制造、临床应用。去年底印发的《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》,不仅支持提升高质量创新研发能力,对创新药械还将优化审评审批服务、促进临床应用推广、提高多元支付能力等。
在位于成都天府国际生物城的康诺亚生物医药科技有限公司(以下简称“康诺亚”)总部基地,企业自主研发的国家1类新药“康悦达”正在紧锣密鼓地家门口生产之中。
康诺亚生产基地原液生产线。受访者供图
今年1月1日起,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(2025年)正式执行,“康悦达”正式纳入医保报销范围。这款针对中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度季节性过敏性鼻炎的精准治疗药物,医保降价后再享医保高比例报销,让更多患者在“家门口”就能用上创新疗法。
“落地当日,该款药物就在北京、天津、广东、浙江、湖北、湖南等多地开出了首张医保处方。”康诺亚相关负责人介绍。
记者了解到,今年,康诺亚还将积极推进“康悦达”针对更多自身免疫性疾病适应症的临床研发,期望惠及更广泛的患者群体。同时,企业将继续攻坚源头创新,深挖潜力管线价值,加快候选产品迭代开发,不断推出具有全球竞争力的高质量创新疗法。
“我们还将继续扩大规模化生产能力,降本增效,提升创新药物可及性。”康诺亚相关负责人补充。
四川生物医药企业的好消息,仍未画上句号。最近,方田医创获得了近千万元“天使轮”融资,来自天府新区的政府基金“投早投小”,还搭建起全周期融资支持体系,让企业底气更足。
这几天,田怡然正忙着四处跑客户、建立销售渠道,争取开拓更大的市场。“我们今年还有出海的计划,希望能够把‘四川造’口腔种植手术导航系统,卖到欧洲、东南亚等地。”
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