2月27日，赛诺菲（Sanofi）宣布抗IL-4Rα单抗度普利尤单抗注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项新适应症：用于治疗大疱性类天疱疮（bullous pemphigoid, BP）成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。

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大疱性类天疱疮（BP）是一种好发于老年人的慢性自身免疫性疾病。患者常出现剧烈瘙痒、水疱、皮肤红肿及疼痛性病变，严重影响生活质量，并多伴有神经系统疾病和心脑血管疾病，可能因继发感染等并发症增加死亡风险。目前，BP的主要治疗方案仍以糖皮质激素和免疫抑制剂为主，但长期使用存在副作用。患者亟需更安全且有效的创新治疗方案。

哮喘是儿童常见的慢性呼吸系统疾病之一。哮喘严重影响儿童的身心健康，还可能影响肺功能正常发育， 给家庭和社会带来沉重的精神压力和经济负担。哮喘控制不佳会影响儿童日常活动，如睡眠、学习和运动。

度普利尤单抗此次获批用于6岁及以上儿童和成人哮喘患者的维持治疗，适用于经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征）的哮喘患者，以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。该获批扩展了此前度普利尤单抗在中国针对12岁及以上哮喘患者的适应症年龄范围。

参考资料：
[1]再拓科学边界，达必妥®在华同日获批双适应症. From https://www.prnasia.com/story/523422-1.shtml

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