（来源：名城苏州网）

转自：名城苏州网

2026年开年以来

苏州生物医药产业

喜讯频传、亮点纷呈

迎来“开门红”

多款全球首创、国内首个创新药

加速获批上市

一批苏州企业接连牵手国际巨头

重磅成果密集出海

拿下合计超200亿美元全球合作

此外

多家企业冲刺港交所上市

优质项目加速落地

从研发突破、成果转化

到资本赋能、产业集聚

苏州生物医药全链条协同发力、多点开花

以强劲势头书写产业高质量发展新篇章

持续巩固领先地位

苏州多款创新药加速上市

2月26日，华辉安健华优诺®（立贝韦塔单抗注射液）全球首发仪式在智享生物常熟工厂举行。这是智享生物（苏州）股份有限公司助力客户成功获批上市的第三个商业化产品。

该产品由华辉安健自主研发，是全球首款针对乙肝、丁肝病毒表面大包膜蛋白前S1区的单克隆抗体药物，主要用于慢性丁型肝炎病毒感染治疗，为重症病毒性肝炎患者带来全新治疗方案，填补了国内该领域治疗空白。

作为华辉安健的重要合作伙伴，智享生物为该项目提供了从工艺开发到商业化生产的全流程支持，为药物快速获批上市提供了坚实支撑。

近期，维昇药业宣布其核心产品注射用隆培生长激素（商品名：维臻高）已正式获得国家药品监督管理局批准上市。

该药物是截至目前唯一被临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素，将为生长激素缺乏症患者提供更优治疗选择。

此次获批不仅填补了国内长效生长激素领域空白，更代表了中国内分泌治疗领域的重大进步。

1月，今年全国首个获批的1类创新药、苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利）正式获得国家药监局批准上市。

该药联合氟尿嘧啶类和铂类药物适用于经检测评估为PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。作为我国首个获批的PD-L1/TGF-β双靶点免疫治疗药物，该产品的上市不仅为胃癌患者提供了全新的治疗选择，也标志着苏州在创新药研发与产业化推进方面取得又一重要突破。

接连拿下大单

苏州生物医药创新成果密集出海

01

1月5日，华深智药旗下海外公司Earendil Labs宣布与赛诺菲达成战略合作，将Earendil的发现平台应用于多个自身免疫和炎症疾病项目。赛诺菲将主导此次合作中双特异性候选药物的开发和全球商业化。

Earendil Labs将获得高达1.6亿美元的预付款和近期款项，这些款项与早期项目成果挂钩。此次合作的总潜在价值，包括前期费用、开发费用和商业里程碑费用，高达25.6亿美元。Earendil Labs还将按净销售额收取最高达两位数低百分比的分层特许权使用费。

02

1月9日，宜联生物宣布已与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3的候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。

根据协议条款，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。

03

2月2日，圣因生物宣布与基因泰克（Genentech，罗氏集团旗下子公司）达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台共同推进一款RNAi疗法的开发。

根据协议条款，圣因生物将获得2亿美元的首付款，并有权收取开发和销售里程碑付款，共计15亿美元；以及分级特许权使用费。

04

2月8日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。

根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

05

2月11日，苏州瑞博生物技术股份有限公司与全球代谢肝病领军企业Madrigal公司，达成全球独家许可协议，联手开发6款针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的创新小核酸药物。

根据协议，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR™技术平台，推进单靶点与双靶点创新siRNA疗法研发。瑞博生物授予合作项目全球独家研发、生产与商业化权利，企业将获得6000万美元首付款，在完成后续研发、注册与销售目标后，累计可获得包括首付款和里程碑在内总计44亿美元的款项。

06

2月14日，勤浩医药宣布，其已获得IND许可的合成致死抗肿瘤项目GH31已与美国吉利德公司达成全球合作协议。

根据协议条款，吉利德将获得GH31在全球范围内的开发和商业化独家权利。勤浩医药将获得8000万美元的首付款，并有资格获得高达14.5亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及基于净销售额分层的最高两位数百分比的特许权使用费。

07

2月23日，和铂医药宣布与Solstice Oncology（一家由多个头部风险投资机构联合创立的临床阶段生物技术公司）达成授权协议及股权合作，授予对方一款临床阶段候选产品HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。

根据协议，和铂医药将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价。此外，基于未来特定里程碑事件的达成，和铂医药还有资格进一步获得最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。

多家苏州生物医药企业

冲刺港交所上市

近日，泰励生物向港交所递交上市申请材料，拟于香港主板挂牌上市，中信证券为独家保荐人。

泰励生物成立于2018年，总部位于苏州生物医药产业园一期，核心业务模式是围绕肿瘤治疗领域开展创新药物的自主发现与开发，重点聚焦小分子药物及ADC（抗体药物偶联物）候选药物。

近日，勤浩医药正式向港交所递交主板上市申请，由华泰国际担任独家保荐人。

勤浩医药成立于2014年，是一家聚焦肿瘤领域的生物制药公司。公司核心策略围绕RAS信号通路和合成致死机制两大前沿科学领域展开，致力于开发针对“难以成药”靶点的潜在同类最佳疗法。

近日，引航生物向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人。

引航生物成立于2015年，作为以技术创新为驱动的合成生物学引领者，致力于提供绿色可持续、高效生产且具备突出成本优势的生物基产品，其产品已在相关市场占据领先地位。

多个生物医药产业项目签约苏州

2月3日，格致医药总部项目落户苏州高新区。

格致医药是一家专注于打造核药及分子影像CRO/CDMO全服务链平台的创新型科技企业。

1月28日，苏州高新区与明基佳世达集团战略合作项目签约。

佳世达科技股份有限公司总部位于台湾桃园，核心业务聚焦显示器产品、投影机产品及医疗事业等领域，其中显示器及投影机产品市场占有率全球领先。

此次战略签约，苏州高新区将与佳世达围绕共建智能制造中心、供应链管理中心、研发创新中心和健康医疗中心，开展全面务实合作。

1月28日，尚美医疗集团总部项目签约苏州高新区。

此次签约的总部项目，苏州尚美医疗集团计划重新调整企业组织架构，整合成为具有研发、生产、销售为一体的总部基地和集团公司，并作为集团公司未来融资主体和上市主体。

1月27日，欧洲知名医疗设备企业LINET集团与太仓正式达成项目合作签约，LINET护理床项目成功落户太仓生物医药产业园，将在太仓注册成立联诺特医疗器械（太仓）有限公司。

LINET集团成立于1990年，总部位于荷兰多德雷赫特，是欧洲最大的医用病床、防褥疮床垫和家具生产商，在高端医疗床细分领域位居全球第一。

1月12日，翼思生物医药（苏州）有限公司境内总部在吴中生物医药产业园启动。

翼思香港是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病领域的创新生物医药企业。

翼思苏州由翼思香港在吴中区投资设立，作为集团境内总部，全面打造国际领先的CNS创新药物的产研基地。

生物医药产业

是苏州长期重点打造的主导产业之一

经过20年发展

苏州生物医药产业强势领跑

2025年

苏州生物医药产业规上工业产值

突破2500亿元

7款创新药和10款创新医疗器械成功获批

7家企业顺利上市

均创历史新高

未来

期待更多生物医药企业扎根苏州

持续攻坚生物医药“卡脖子”难题

创造更多引领行业的“首个”

（“苏州新闻”微信公众号综合BioBAY、投资苏州、i常熟、苏州工业园区发布、昆山发布、苏州浒墅关发布、苏州高新区科技招商中心、太仓投资促进、吴中发布、江苏药品监管等）