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近日，据“安徽药监局”公开披露行政处罚信息，因在未经许可的场地生产第二类医疗器械医用热敷贴，安徽鑫露达医疗用品有限公司被处以罚款38.836万元，被没收违法所得、没收非法财物的金额为11.096万元。行政处罚决定书文号是皖药监械处罚〔2026〕3-4号。

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公开处罚信息显示，安徽鑫露达医疗用品有限公司于2023年2月至2024年5月，未经审批，搬迁到与原公司旁位于太和县经济开发区A区的安徽绿之俏食业有限责任公司继续生产医用热敷贴共10个批次，违反《医疗器械监督管理条例》第七条和第三十五第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条第（二）项的规定。

对此，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项、第八十一条第一款第（二）项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项、第（三）项，安徽省药监局决定：没收违法所得109618.8元、没收违法生产的医用热敷贴6706贴；并处货值金额110960元3.5倍罚款388360元，

此前，在2025年12月22日，安徽鑫露达医疗用品有限公司因被抽检到不符合规定的产品，被处以罚款2万元。

天眼查信息显示，安徽鑫露达医疗用品有限公司，成立于2007年，位于安徽省阜阳市，是一家以从事医药制造业为主的企业。风险方面发现企业有裁判文书1条；涉诉关系17条，开庭公告3条，立案信息1条。

2026年2月4日，因通过登记的住所或者经营场所无法联系，该公司被太和县市场监督管理局列入经营异常名录。

2024年10月，该公司成为失信被执行人。

来源：安徽药监局、天眼查