智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00516),由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准。

注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白;通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,恢复耗竭性CD8+T 细胞的增殖;通过特异性结合游离VEGF和TGF-β,减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制,从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示,DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用,具有良好的安全性,可支持 DR30206 联合标准化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。

截至目前,全球尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市,此次注射用DR30206联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者在中国的临床试验获批,是该款新药研发进程中的又一大重要进展。