中访网数据 甘李药业股份有限公司近日宣布，其自主研发的1类化学新药GLR2037片已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展用于治疗晚期前列腺癌的临床试验。GLR2037片是一款蛋白降解靶向嵌合体（AR PROTAC）药物，属于全球创新研发领域。目前，全球范围内尚无同类PROTAC产品获批上市。前列腺癌是我国男性高发恶性肿瘤，据2024年国家癌症中心数据，2022年我国新发病例达13.42万例，且发病率呈增长趋势。此次获批标志着该创新药正式进入临床开发阶段。根据公告，截至2025年9月30日，甘李药业在该项目上已累计投入研发费用约5805.47万元人民币。公司表示，后续将按国家相关规定推进临床试验，但新药研发周期长、环节多，存在不确定性风险。