华东医药子公司道尔生物注射用DR30206获批肺癌临床试验
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来源:中访网
中访网数据 华东医药股份有限公司今日公告,其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司研发的注射用DR30206,已获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药物为靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白,属于1类治疗用生物制品。本次获批的临床试验适应症为“联合标准化疗,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者”。这是该药物继获批晚期实体瘤、晚期或转移性消化道肿瘤临床试验后,在适应症拓展上的又一重要进展。目前,全球尚无同靶点抗体融合蛋白药物上市。公告指出,药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,后续仍需完成临床试验并经国家药监局审批后方可上市,近期不会对公司业绩产生重大影响。
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