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政策动向
电刀耗材集采启动价格纠偏
2月26日,湖南省医保局正式发布《关于开展高频电刀、中性电极类医用耗材省际联盟(湖南)集中带量采购中选产品供应价格纠偏的通知》,对覆盖全国29个省(市、自治区、兵团)、涉及93家中选企业的高频电刀、中性电极集采结果开展供应价格核验与落地纠偏。
国家卫健委:即日起,从严从重处理购买论文等行为
2月28日,国家卫健委发布《加强医学科研诚信专项治理的工作方案》,提出将力争通过3年时间,使“论文工厂”“虚假论文”等突出科研失信问题得到遏制,对存在严重科研失信行为者实施联合惩戒,即日起从“论文工厂”购买论文、伪造数据等行为者,将终身禁止承担财政性资金支持的科技活动。
根据方案,自2026年起,各省级卫生健康行政部门每年将组织本地区医疗卫生机构例行开展年度科研诚信自查,重点检查科研诚信制度建设、论文发表审核、实验数据管理等情况,并向国家卫健委报送年度整改报告。凡未在年度自查中主动申报问题论文且经查实存在科研失信行为的,将从重处罚。
药械审批
捷帕力®(匹妥布替尼)在中国获批复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤适应症
3月2日,信达生物与礼来中国共同宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
福元医药:获得艾拉莫德化学原料药上市申请批准通知书
3月2日,福元医药(601089.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。艾拉莫德用于治疗活动性类风湿关节炎。公司表示,这将进一步丰富产品线,但药品销售受政策、市场等因素影响,存在不确定性。
宣泰医药:维生素K1片获得美国FDA批准文号
3月2日,宣泰医药(688247.SH)公告称,公司收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请(ANDA)获得正式批准。维生素K1片是一种维生素K补充剂,适用于治疗成人因维生素K缺乏或维生素K活性受干扰而导致的凝血功能紊乱。公司该产品已在中国提交注册申请。此次获批将有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模,丰富产品梯队,但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响,对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性。
行业大事
诺和诺德:投资超4亿欧元扩建其爱尔兰生产基地 助力GLP-1疗法发展
3月2日,诺和诺德宣布投资超4亿欧元扩建其位于爱尔兰阿斯隆的生产基地,项目将创造多达500个建筑工作岗位。新工厂将助力GLP-1疗法发展。
热景生物:参股公司创新药AA001单抗Ib期临床研究完成首例阿尔茨海默病受试者入组给药
3月2日,热景生物(688068.SH)公告称,参股公司智源生物的子公司智源鸿晟开展的创新药AA001单抗Ib期临床试验已完成首例阿尔茨海默病受试者入组及给药。AA001是一款由智源生物刘瑞田教授研发团队研制的单克隆抗体药物,适用于阿尔茨海默病源性轻度认知障碍及轻中度阿尔茨海默病患者的治疗。创新药研发具有高科技、高风险特点,药品上市存在不确定性,短期内对公司业绩不会造成重大影响
舆情预警
湖南省株洲市医疗保障局原局长陈志鸿接受审查调查
3月2日,“三湘风纪”微信公众号消息,湖南省株洲市医疗保障局原党组书记、局长陈志鸿涉嫌严重违纪违法,目前正接受株洲市纪委监委纪律审查和监察调查。
河南省医疗保障局原党组成员、副局长孙晓灿被开除党籍
3月2日, 据河南省纪委监委消息:经中共河南省委批准,河南省纪委监委对河南省医疗保障局原党组成员、副局长孙晓灿严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
经查,孙晓灿丧失理想信念,背弃初心使命,对党不忠诚不老实,对抗组织审查;无视中央八项规定精神,接受可能影响公正执行公务的宴请,退休后违规收受礼金;违背组织原则,利用职权为他人谋取人事利益并收受财物;廉洁底线失守,收受可能影响公正执行公务的礼品、礼金;大搞权钱交易,利用职权为他人在职务晋升等方面提供帮助,非法收受巨额财物。
孙晓灿严重违反党的政治纪律、组织纪律、廉洁纪律和生活纪律,构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪,且在党的十八大后不收敛、不收手,性质严重,影响恶劣,应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定,经河南省纪委常委会会议研究并报中共河南省委批准,决定给予孙晓灿开除党籍处分;按规定取消其享受的待遇;收缴其违纪违法所得;将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉,所涉财物一并移送。
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