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红枫湾APP：法国一项历时8年的大型研究，在第33届逆转录病毒与机会性感染大会（CROI 2026）上公布了其最终结果——不管是每日方案还是按需（211）方案，口服富马酸替诺福韦/恩曲他滨（TDF/FTC））进行HIV暴露前预防（PrEP），均是安全有效的。该研究的前3年结果已于2022年发表。

Prévenir研究在巴黎地区 26 个研究点招募了3209名参与者，平均年龄为36岁，85%为白人，约17.5%的参与者出生在法国以外（多来自非洲）。其中近99%为男同性恋或双性恋男性，另有27名异性恋男女和14名跨性别女性。

入组研究时，近60%的参与者已使用过PrEP，其中47%选择的是按需方案（年龄比平均水平略大）。

主要研究发现

▶在研究期间，参与者使用每日和按需方案的比例始终各占50%左右，具有显著的一致性。

-有59%的参与者至少有1次从每日方案转为按需方案

-有52%的参与者至少有1次从按需方案转为每日方案

▶研究人员表示，人们在性行为不频繁时倾向改用按需方案。而对个体参与者而言，在每日方案和按需方案间来回转换是常态而非例外。因此，研究人群被分为三组：

-超过3/4时间使用每日方案（稳定每日组）：38%

-超过3/4时间使用按需方案（稳定按需组）：38%

频繁切换：23%

▶共有14人感染HIV，总体年HIV感染率极低（0.11%）。除一人未同意记录其他详细信息外，在其余13人中：

-稳定按需组：7人，年感染率0.15%

-稳定每日组：3人，年感染率0.06%

-频繁切换组：3人，年感染率0.09%

以稳定按需组的感染率是其他组的2倍，但由于感染人数极少，这一差异无统计学意义。

此外，数据显示，13人中有9人在未进行PrEP时感染HIV，而另外4人的药物水平显示其依从性不佳

▶8年中，参与者退出研究的情况：

-稳定按需组：66%

-稳定每日组：60.5%

-频繁切换组：56%

另悉，该研究平均每年的退出率约为15%；每年仅有0.3%的退出是由于与PrEP相关的副作用。

药物相关不良事件

研究中，唯一具有显著意义的药物相关不良事件是胃肠道反应，其中稳定每日组中有4.5%出现此类反应，而每日方案组的这一比例约为前者的一半。

而这并不奇怪，因为其他研究也发现，刚开始或重新开始服用PrEP的人更有可能出现此类症状。

此外，每日服用者的肝酶升高率高于按需方案者，但严重升高的情况并不多。所有组别中肾功能显著不良（估算肾小球滤过率[eGFR]低于50）的情况都很罕见，整个研究期间仅有11例，年发病率不到0.15%。

▶8年间性伴数略有下降

-稳定每日组：下降 23%

-频繁切换组：下降 37%

但在最后一次性行为中无保护被动肛交者的比例在8年间从约40%上升到了约50%，其中切换服用方式者的增幅最大（约50%）。

其他性传播感染情况：

-淋病年感染率：33%

-衣原体年感染率：26%

-梅毒年感染率：为 1%（较低）

-丙型肝炎年感染率： 0.45%（共 61 例，较高），主要与注射吸毒相关，而非性传播。

研究意义

Prévenir研究的目标之一是，与研究前水平相比，使巴黎地区的HIV总体感染率减少15%。但尽管在此期间，该地区的PrEP使用者人数从几百增加到了超27000，可总体感染率仍仅下降了2%。不过这一整体数据掩盖了巨大差异：

-法国本土出生人群的HIV感染率减少了33%

-国外出生人群的感染率增加了73%。

研究人员表示，为期 8 年的 Prévenir 研究传递出的核心信息是：每日服用和按需方案口服PrEP在研究人群中都是安全有效的。但法国显然有必要在非本土出生的男同性恋和双性恋男性、跨性别女性以及其他有感染HIV风险的人群中进一步推广PrEP。