人类免疫缺陷病毒是一种逆转录病毒，它会攻击人体的免疫系统，特别是CD4阳性T淋巴细胞，导致免疫功能逐步受损。如果不加治疗，HIV感染可能发展为获得性免疫缺陷综合征，即艾滋病，其特点是免疫系统严重受损，并出现危及生命的机会性感染和恶性肿瘤。

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对于大多数HIV感染者来说，“每天一片药”早已成为现实。但对一个特殊群体而言，这个目标却遥不可及。

他们或因数十年积累的耐药性，或因合并其他疾病需要服用多种药物，导致治疗方案复杂得像“吃药像吃饭”——每天要吞下好几粒甚至十几粒药片，不仅麻烦，还容易与其他药物“打架”，增加副作用风险。

如今，一项国际多中心临床试验给这群人带来了新希望。

从“一把把吃”到“一片搞定”

由伦敦玛丽女王大学奥尔金教（Chloe Orkin）授领衔的3期临床试验，评估了一种全新的每日一次口服复方片剂。它将两种已有的HIV药物——比克替拉韦和来那卡帕韦合二为一，专门为那些无法使用简化方案的患者设计。

2月25日，在美国科罗拉多州丹佛市举行的“2026年逆转录病毒与机会性感染会议”上，研究团队公布了这项名为ARTISTRY-1的试验结果。同日，数据也发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》。

近96%患者病毒有效抑制

这项研究覆盖了15个国家、超过550名参与者，核心人群是那些对既往疗法已产生耐药性的HIV感染者。

结果显示，切换到BIC/LEN简化方案的患者中，近96%的人病毒载量得到有效控制，且未出现新的耐药情况。这一效果与对照组相当。更重要的是，没有发现显著或意料之外的安全性问题。

令人惊喜的是，参与者的血脂谱（包括胆固醇等指标）也得到改善。这对于需要长期服药、且随年龄增长心血管风险升高的患者来说，是一个重要的“加分项”。

60岁：HIV注册试验中最年长人群

这项试验的另一大亮点是其独特的受试者构成。

参与者的中位年龄为60岁，这是迄今为止所有HIV注册试验中报告的最高中位年龄。他们平均接受HIV治疗的时间长达28年。研究开始时，大多数人每天至少服用3片药，有些人甚至多达11片。约80%的人对既往HIV疗法存在耐药性，大多数人还合并有心血管疾病或肾脏疾病等健康问题。

“简化HIV治疗，从疫情初期的‘一把把吃药’到如今的‘一天一片药’，已经显著改善了大多数HIV感染者的临床结局。”奥尔金教授表示：“然而，在此之前，一些存在耐药或临床禁忌症的患者无法使用这些简化方案，不得不继续服用可能带来药物相互作用风险的复杂方案。”

奥尔金教授强调：“ARTISTRY-1试验结果表明，含有比克替拉韦和来那卡帕韦的单一片剂，效果与复杂的多片方案一样好，而且改善了参与者的血脂状况。这一发现对这个群体来说具有‘改变游戏规则’的意义。他们中的许多人已与HIV共存数十年，并且面临着与衰老相关的其他心血管问题。”

更便捷，更安心

除了客观的实验室数据，参与者还反馈：新方案更简单、更方便。对于多年来每天都要严格按时按量服药的人来说，这种便利性意味着日常依从性更容易实现，生活质量也相应提高。

目前，进一步的临床试验正在进行中，以评估BIC/LEN单一片剂方案的长期安全性和有效性。

参考文献：《从复杂HIV治疗方案转换为比克替拉韦-来那卡帕韦单一片剂方案：一项随机、开放标签、3期临床试验（ARTISTRY-1）》，2026年2月25日发表于《柳叶刀》。DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00307-7

文章来源：伦敦玛丽女王大学

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