3月3日,华领医药-B(02552)的全球化布局迎来关键节点。公司宣布,其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名:MYHOMSIS®,華領片®)已获香港卫生署批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。这一成果不仅为华领医药的价值曲线增添全新坐标,也标志着公司以中国香港为枢纽,迈出了进军东南亚及全球市场的关键一步。

智通财经APP了解到,此次華領片®在香港获批上市,依托于香港“1+”药物监管创新机制,其也成为该机制开展以来首个获批上市的慢性代谢病创新药,这不仅体现了香港对创新药的政策支持,更印证了以多格列艾汀为代表的中国创新药已经具备全球竞争实力。

事实上,多格列艾汀作为全球首个靶向葡萄糖激酶(GK)机制的创新药,早已收获国内权威认可:其于2022年上市并于2024年首次进入医保目录,随后市场渗透进入加速期,还被写入多部糖尿病领域权威临床指南与共识,并收录于第10版《内科学》教材,成为临床治疗优选方案之一,此次在香港获批上市更是让该药物的创新实力与临床价值得到资本市场和监管机构的双重认可。

从香港本地市场来看,多格列艾汀的上市有望为当地糖尿病诊疗注入新活力。香港拥有完善的糖尿病管理体系,形成了覆盖监测、预防、治疗及社区管理的全链条布局,社区为本的公私营协作模式成效显著。而多格列艾汀在提升患者的葡萄糖敏感性、改善血糖稳态失调等方面具备独特临床优势,与香港精细化的诊疗需求高度契合,上市后将与当地医疗体系深度融合,通过个性化治疗方案助力提升患者生活质量、控制病情进展,同时减轻当地医疗负担。

就研发层面而言,华领医药正与国际著名内分泌专家、香港中文大学Juliana Chan教授团队合作,开展SENSITIZE系列研究,深挖多格列艾汀的治疗潜力。未来,公司将继续与香港顶尖科研机构合作,进一步探索药物在糖尿病前期干预、早期治疗和并发症预防等方面的价值,积累国际化临床数据,为适应症拓展奠定基础,并建立糖前期和2型糖尿病患者的个性化干预与治疗管理方案。

此外,香港作为粤港澳大湾区及亚洲市场的核心枢纽,其监管标准与国际接轨、医疗基础设施完善,且与东南亚市场联动紧密,更拥有成熟的金融资本市场。以此为契机,华领有望借助香港的医疗公信力与国际辐射力,快速推进该药物在中国澳门、东南亚等市场的注册申报,覆盖更庞大的糖尿病患者群体。同时,公司还有望以香港为核心,构建连接全球的销售网络与研发合作体系,深化与国际医药产业链伙伴的合作,加速多格列艾汀的商业化落地进程,继续拓宽全球增长空间。

整体而言,華領片®于香港获批上市,是华领医药从“中国原研”向“全球创新”深化的关键一步。这一成果不仅扩大了其核心药物在大中华地区的可及性,进一步增强公司长期盈利能力的弹性,更让公司完成了在全球市场布局的关键卡位。未来,随着商业化执行进一步深化、国际化布局逐步推进,华领医药有望进入“业绩与估值双轮驱动”的新阶段,创新价值将进一步释放,为长期增长打开天花板。