华润三九火力全开：“亿级”凝胶剂获批，千年古方国内首家获批！|中药|仿制药|凝胶剂|医药|华润三九|药品注册证书

3月3日，NMPA官网传来消息——华润三九医药申报的阿达帕林凝胶仿制药正式获批上市，且视同通过一致性评价。这款用于治疗轻中度寻常型痤疮的外用药物，早在2024年便在全终端医院市场拿下超1亿元销售额，同比增长6.36%，稳居凝胶剂市场的热门品种之列。

此外，2月14日，旗下子公司合肥华润神鹿药业的桃核承气汤颗粒（中药3.1类新药）也顺利获批，成为国内首家，为华润三九的经典名方矩阵再添重磅一员。

短短一月不到的时间，从皮肤外用仿制药到中药创新，双线并进，为公司的产品布局注入新动能。

一、“亿级”品种仿制竞争激烈，华润三九跻身“过评三强”

阿达帕林凝胶（商品名：Differin）原研来自法国高德美（Galderma），1996年5月在美国首获批准，已在欧洲、日本等多国上市。该药适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗，可用于面部、胸背部等多部位。据摩熵医药数据库（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）显示，2024年阿达帕林凝胶其全终端医院销售额突破1亿元，同比增长6.36%。

截至目前，阿达帕林凝胶在国内共有12家企业拥有该品种生产批文，但仅有杭州领业医药科技苏州高迈药业以及此次的华润三九3家企业通过一致性评价。

仿制药赛道上，仍有35家企业以仿制4类申报在审，包括华东医药（西安）博华制药浙江康恩贝制药东阳祥昇医药等，获批后将视同过评。华润三九的入局，不仅丰富了自身外用制剂产品线，也为临床提供了更多可替代原研的优质仿制选择。

摩熵医药数据显示，目前华润三九医药（含子公司）目前已有超125款仿制药获批上市并视同过评，仿制领域布局稳健。

二、中药新药拿下国内首家，经典名方再添重磅一员

在中药领域，华润三九的动作同样值得关注。2月14日，合肥华润神鹿药业的中药3.1类新药桃核承气汤颗粒获批，成为国内首家。

桃核承气汤源自中医经典方剂，功效为逐瘀泻热，主治下焦蓄血证，症见少腹急结、小便自利、神志如狂、烦躁谵语、至夜发热，以及血瘀经闭、痛经等。现代临床常用于急性盆腔炎、胎盘滞留、附件炎、肠梗阻、子宫内膜异位症、急性脑出血等属瘀热互结下焦者。

合肥华润神鹿药业于2025年3月首家提交该品种上市申请，2026年2月获批，现为国内独家。

近几年，华润三九在经典名方方面成果丰硕，累计有7个经典名方获批（温经汤颗粒有两家下属企业获批）另有大建中膏、宣郁通经汤颗粒、真武汤颗粒、一贯煎颗粒4个经典名方报产在审。

从整体业绩来看，华润三九同样交出了一份亮眼的答卷。其2025年度业绩快报显示，公司营业收入增长了14.53%，突破316亿元大关；归属上市公司股东的净利润也实现了1.6%的增长，达到34亿元。截至目前，华润三九医药（含子公司）已有40款中药新药获批上市，彰显了其在中药领域的强大研发实力与市场竞争力。