近日，在意大利首都罗马核心区域，享有盛誉的罗马圣彼得·法特贝内弗拉泰利医院（Ospedale San Pietro FBF Roma）迎来临床重要突破，由经验丰富的 Dario Bertolone 医生与 Roberta Serdoz 医生领衔，并在心脏科主任 Francesco Monti 教授、导管室主任 Francesco Rotolo 教授的全程指导与支持下，首次成功应用铂睿时 Iberis RDN 系统完成了两例经桡动脉入路（TRA）RDN 手术。此次创举不仅标志着该院高血压介入治疗正式迈入经桡微创、安全高效的新阶段，更成为推动意大利首都高端医疗中心微创 RDN 技术发展的重要标杆。

以下为两例成功手术详情

Iberis

病例一

患者为 49 岁女性，因药物不良反应导致用药依从性受限，接受铂睿时 Iberis RDN 系统治疗。手术采用左桡动脉入路（TRA），配合 Cordis MP1 125 cm 指引导管 与 Boston Scientific Choice 300 cm 指引导丝 顺利完成操作。

术中按规范化方案对双侧主肾动脉实施消融：左侧6次、右侧8次，并对左侧副肾动脉进行1次精准消融，以实现全面且充分的肾神经调控。

Dario Bertolone 医生术后高度评价道：“导管径向支撑力强、血管壁贴合稳定、通过性表现出色，在经桡动脉入路操作中展现出优异的安全性与操控性。相较于传统经股动脉入路，Iberis 为后续 RDN 手术提供了全新、更微创的选择。”

Iberis

病例二

患者为 73 岁男性，因长期服用4种抗压药物控制不佳，接受铂睿时 Iberis RDN 系统治疗。手术同样采用左桡动脉入路（TRA），配合 Cordis MP1 125 cm 指引导管与 Boston Scientific Choice 300 cm 指引导丝顺利完成操作。

按既定消融策略操作，左/右主肾动脉分别完成8次与7次消融，同时对右侧副肾动脉实施2次精准消融，保障消融覆盖与临床效果。

Roberta Serdoz 医生在术后特别强调：“副肾动脉同样存在丰富的交感神经分布，在 RDN 治疗中不可忽视。只有坚持‘应消尽消’原则，对副肾动脉同步精准消融，才能实现更完整、更均衡的肾神经调控，为患者带来更理想、更持久的降压获益。”

此次罗马市中心首两例经桡动脉入路铂睿时 Iberis RDN 手术的顺利开展，不仅再次验证了该系统在双入路适配、多分支消融、复杂解剖适应上的突出优势，也为临床推广微创化、个体化的高血压介入方案提供了扎实的实践依据。我们期待后续随访数据能进一步评估其长期疗效与安全性，安通医疗也将持续携手全球专家，共同推动 RDN 技术在国内外的规范化应用与稳步发展。

关于上海百心安生物技术股份有限公司

上海百心安生物技术股份有限公司是一家专注于创新性高端医疗器械研发及生产的高科技医疗企业，聚焦中国领先的介入式心血管装置领域，核心布局全降解支架及去肾神经术（RDN）两大疗法。公司旗下控股子公司上海安通医疗科技有限公司，以创新为使命、视质量为生命，全心全力为顽固性高血压及药物不耐受高血压患者开发领先治疗技术。

安通医疗研发的 Iberis 肾动脉去交感神经系统产品，早在 2013 年单电极规格便获 CE 认证，2016 年多电极规格进一步通过 CE 认证，2025 年 2 月 26 日，其铂睿时 Iberis多极肾动脉射频消融系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，为国内患者带来了微创介入治疗的新选择。该产品是全球唯一获批兼具经桡动脉和经股动脉双入路的 RDN 器械，凭借独特技术优势，已在欧盟多国、亚太及拉丁美洲等地区完成商业化布局，此次国内获批更标志着其实现了海内外市场的全面进阶。

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(百心安-B 动态宝)