本临床药物为CDK2降解剂；目前招募标准治疗失败的晚期、转移性或不可切除实体瘤患者，如乳腺癌、卵巢癌、肺癌等；年龄≥18岁；排除活动性软脑膜疾病或控制不良且未经治疗的脑转移患者；全国多中心。

研究中心

广东广州

山东济南、潍坊

湖北武汉

黑龙江哈尔滨

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项在晚期实体瘤患者中评价BG-75098单药治疗以及与其他药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1a/1b期、开放性研究。

试验药物

BG-75098是百济神州自主研发的一款潜在同类首创CDK2降解剂（CDAC，即蛋白降解靶向嵌合体）。CDK2中文全称为细胞周期蛋白依赖性激酶2，与CDK4、CDK6为同一家族，它们共同参与细胞周期的调控。CDK2在多种癌症中过度表达或活性异常，如卵巢癌、乳腺癌、肺癌等。其异常激活可导致细胞周期失控、基因组不稳定，促进肿瘤发生和发展。

BG-75098其通过E3连接酶形成三元复合物，通过连接子引导E3与CDK2特定区域结合，从而实现对CDK2的高选择性降解，而不会结合结构相似的CDK1，这有助于提高选择性并可能降低潜在毒性。

BGB-43395是百济神州研发的一款靶向CDK4的小分子抑制剂。相比传统的CDK4/6抑制剂，BGB-43395对CDK4具有更高的选择性，理论上可能减少因抑制CDK6导致的骨髓毒性等副作用。多项临床试验结果显示，BGB-43395单药或与其他药物（如氟维司群、来曲唑）联合使用时，总体耐受性良好，未观察到明显的剂量限制性毒性，血液学毒性（如中性粒细胞减少、贫血等）发生率相对较低。

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研究药物：BG-75098单药或联合BGB-43395和氟维司群（I期）

登记号：CTR20255156

试验类型：平行分组

适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

用药周期

BG-75098的剂型：NA；规格：NA；用法用量：NA；用药时程：NA。

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