3月4日，亚虹医药-U（688176.SH）开盘上涨，午盘冲上涨停，当日报收13.67元/股。前一日，亚虹医药披露公司APL-1702获得国家药品监督管理局批准上市的消息。看起来，市场对APL-1702的前景颇为看好。
据亚虹医药披露，APL-1702（商标名：希维她®/CEVIRA®）用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌的患者，“根据公开资料查询，希维她®作为一款集药物和器械为一体的光动力产品，是全球首个针对该患者人群获批上市的非手术的无创治疗产品。”
公告显示，APL-1702是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计，实现了治疗模式的突破。
具体而言，一是实现门诊“即治即走”便捷式治疗，“门诊短时放置+居家完成治疗”的模式，将极大提升医疗效率和治疗可及性，有助于在基层医疗卫生机构推广。另外，冷光源技术提升治疗舒适度。临床数据显示，97%患者报告宫颈治疗区域无痛感，且无宫颈结构损伤记录，避免传统光动力治疗可能导致的组织热损伤，减少局部刺激，改善治疗舒适度。
据太平洋证券研报，宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）市场直接受益于政策驱动宫颈癌诊疗率提升，中短期HPV疫苗影响有限。《加速消除宫颈癌行动计划》提出，2030年适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%，宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。
研报还显示，治疗HSIL是预防宫颈癌的主要方式之一，目前仅有手术和消融治疗，术后宫颈创伤可造成流产、早产等并发症，亟须无创治疗方案。药械一体APL-1702活性成分为经典光敏剂药物，主要通过诱导细胞凋亡和刺激免疫系统杀死病变细胞，适用于所有类型的HSIL，其便利性均优于其他竞品。
“希维她®作为公司在女性健康领域首款获批的创新产品，将有利于实现公司在妇女健康领域打造领导地位的目标，以及提高公司的销售收入和盈利能力。希维她®为境外生产药品，在上市申请获得批准后，方可进行境外生产、进口、销售等环节。”亚虹医药称。
此次重要产品的获批上市对亚虹医药而言可以说是“及时雨”。前不久，亚虹医药刚披露2025年业绩快报，其全年营收2.77亿元，同比增幅37.4%；但归母净利润仍亏损4.19亿元，亏损幅度同比扩大，且高于有公开数据的此前年亏损水平。
作为据称拥有“全球首创”标签的产品，市场早已寄予厚望。亚虹医药近年举办的投资者交流活动中，APL-1702的审批情况频频受到关注。2025年12月的调研中，有投资者已经开始询问APL-1702的商业化举措。
彼时，亚虹医药对此回应称，公司已启动APL-1702的一系列商业化准备工作。重点包括：推动临床数据发表，支持指南与专家共识更新；针对可及性和支付负担，开展疾病负担和政策研究；支持生育友好蓝皮书项目，强化政策倡导；加速组建商业化团队，聚焦公立医院，全渠道布局；聚焦光动力无创疗法机制和最新临床数据强化医生沟通；通过公益宣传提升公众对于宫颈癌前病变的认知。
热门跟贴