“手术后四周开机，我终于又听清了电视里的新闻，这是5年里最踏实的一刻。”2026年2月，突发右耳耳聋的李先生在接受人工耳蜗植入手术后，听力迎来了转折。
在3月3日第二十七个全国爱耳日的义诊活动现场，另一位早期确诊过中耳胆脂瘤、后又突发耳聋的患者正急切询问植入可行性。
人工耳蜗这一重度听障群体的重要助力设备，正随着国家集采的落地，抛下曾经天价设备的标签，走入普通家庭。香港大学深圳医院耳鼻咽喉头颈外科主任关亚峰在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，2024年底第五轮高值医用耗材集采落地，让人工耳蜗单套价格从20余万元骤降至5万元左右，降幅达75%，直接带动了医院的临床手术量激增50%，其中，成年患者占比显著提升。
记者在采访中了解到，集采不仅打破了价格壁垒，亦正在重塑人工耳蜗行业市场格局与产业发展逻辑。在价格红利释放后，人工耳蜗市场也正迎来前所未有的发展机遇与挑战，医保政策完善、国产技术突破与替代以及AI（人工智能）与脑机接口的融合，成为决定这一产业未来走向的核心变量。
突发耳聋五年后，选择植入人工耳蜗
五年前，李先生突发右耳耳聋，虽在当地接受了系统治疗，听力却始终未能恢复。左耳听力正常的他，因单耳听力障碍，不仅难以精准判断声源方向，在嘈杂环境中也无法清晰分辨言语，这让对生活品质有较高要求的他，身心都承受着不小的困扰。
回忆起治疗经历，李先生介绍称，他在朋友的介绍下来到香港大学深圳医院国际医疗中心，经过多项检查后，被确诊为“右耳极重度感音神经性听力下降”，多学科会诊后制定了手术方案。2026年1月30日，其进行了右耳人工耳蜗植入手术。术后4周时，李先生进行了右耳人工耳蜗的开机调试，进入适应和训练阶段。
李先生术后佩戴人工耳蜗外机，黑色声音处理器固定于耳后 图片来源：每经记者 甄素静 摄
记者在采访中了解到，人工耳蜗由体内部分（植入体）和体外部分（声音处理器）组成，人工耳蜗植入手术的实质就是将体内部分（植入体）放入耳后的皮下和颅骨内。手术后，医生必须使用软件进行设备激活与调试，精细设定刺激参数和处理策略。
李先生及其家人向记者讲述，刚开机时只有几天使用体验，处于调试适应阶段，初期能听到一点声音，但感受和自然听觉不同，感觉像有喇叭在耳边。
患者手持调试控制器，通过按键调节参数，逐步优化听觉效果 图片来源：每经记者 甄素静 摄
李先生还向记者展示了其适应训练阶段使用到的配套控制器，“设备有4个声音频道，开机时调至最小音量，给听觉系统适应信号的时间，调试按阶段进行，第一周调一级，后续逐步调高，整体全部调试完成需要1年时间”。
一位有多年听障病史的患者近期也在多方咨询做人工耳蜗植入手术的可行性。该患者自述，五十多岁时发现左耳患“中耳胆脂瘤”，2016年先做了左耳胆脂瘤的切除手术，后又于2025年1月做了左耳的听骨链重建，术后左耳听力有所提高，但听到的声音失真、人声不清晰，并且在封闭环境中会有持续的噪音，引发其头部不适。而他的右耳在2024年10月罹患“突发性耳聋”，导致右耳听力重度下降，因此想了解右耳做人工耳蜗植入手术的可行性和效果。
对于目前高发的突发性耳聋，关亚峰分析认为，该病症在高压行业从业者及作息不规律的群体中尤为常见，听力突然单侧或双侧下降是典型信号，患者需尽快做纯音听力测定，三天内是最佳治疗期，两周内治疗仍有效，而轻中度听力下降的恢复效果远好于重度、极重度。他还解释，突发性耳聋是排除明确病因后的神经性耳聋，病因暂不明确，多由内耳缺血缺氧、病毒感染等损伤导致，即便治疗及时，也可能存在听力无法恢复的情况。
集采降价十多万元，临床需求被极大释放
从产业发展来看，集采成为人工耳蜗行业发展的重要分水岭。在集采政策实施前，中国人工耳蜗市场呈现“高价值、低渗透”的特征。单套系统平均价格普遍超过20万元人民币，部分高端进口产品价格更高。
2024年12月，第五轮耗材国采结果正式公布，奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳、上海力声特、浙江诺尔康5家企业中选，人工耳蜗类耗材价格从平均20余万元降至5万元左右，降幅高达75%。
医药魔方分析认为，2024年至2025年的国家集采是重塑市场经济基础的关键事件。集采通过“以量换价”，宣告行业高毛利时代结束，极大地释放了患者需求，过去以儿童为主的患者群体，将扩展至广大的成年和老年患者。
关亚峰在接受记者采访时表示，集采落地后，其所在医院人工耳蜗手术量实现了约50%的显著增长，其中，成年患者占比大幅提升。“此前广东等全国多数省份未将成人人工耳蜗纳入医保，20万元～30万元的费用，让绝大多数成年听障患者只能放弃治疗，而集采后的价格下探，让临床需求得到了释放。”
“设定长达三年的采购周期，为中选企业提供了明确的销量保证，这是企业接受降价的核心交换条件。”医药魔方分析认为，集采并未将所有产品同质化，而是通过引入“比价系数”，为支持3.0T场强MRI扫描等技术的先进性产品设置了价格溢价，向市场释放了鼓励创新的明确信号。
在集采大幅降低人工耳蜗价格的背景下，当前儿童优先、成人缺位的医保覆盖现状，仍成为制约行业发展的重要瓶颈。关亚峰指出，未来人工耳蜗进一步普及的核心因素，除价格外还有医保政策，目前多数城市成人人工耳蜗未纳入医保，已有医生代表在省人大、政协提出相关建议推动该事项落地，若能纳入医保，将大幅释放临床需求。
关亚峰分析认为，成人人工耳蜗纳入医保将对国产、进口厂商产生重大影响，临床需求并非不存在，只是此前被价格抑制，而人工耳蜗作为提升生活质量的设备，患者在经济条件允许时才会选择，医保报销将打破价格限制，释放需求会直接刺激厂商的研发积极性，推动厂商加快进入医院。
外资仍占市场主导，国产替代迎机遇与挑战
从产业角度来看，成人人工耳蜗纳入医保，不仅激活了终端需求，更对产业链产生了深远影响。记者在采访中了解到，多年来国际品牌凭借技术积累、品牌认知和临床案例优势，占据了国内市场的主要份额。而本土研发则在持续追赶后，于2011年取得了首个国产多通道产品注册证。
根据医药魔方NextDevice®数据库，截至2025年10月，中国获批的人工耳蜗相关产品注册证共有64张。根据医药魔方分类筛选，人工耳蜗相关植入式位听觉设备共28张，体外声音处理器共32张，辅助位听觉设备调控设备共4张。
从注册证的宏观分布来看，市场呈现出清晰的结构性特点。首先，在技术壁垒最高的植入式位听觉设备领域，进口产品以19∶6的优势占据主导地位。与之形成鲜明对比的是，在技术迭代速度更快、与用户体验更直接相关的体外声音处理器领域，国产品牌的数量（15张）基本与进口品牌（17张）持平。
这一数据差异也揭示了国产与进口品牌在现阶段不同的发展侧重，而集采落地，让国产与进口产品的价格差距大幅缩小，成为国产替代的重要契机。关亚峰表示，目前国产与进口人工耳蜗的价格相差约一万元，且国产产品在安全性、有效性和长期稳定性上与进口产品无明显差异，国家集采也对国产产品的临床效果进行了专业评定，“国产产品与进口的差距，仅在于临床应用时间和案例数的积累，在核心性能上已实现同频”。
尽管国产替代迎来政策与市场的双重机遇，但行业发展仍面临诸多挑战。其中，患者选择习惯成为国产品牌需要突破的首要障碍。“同等价格下，患者仍更倾向于选择进口品牌，进口品牌多年来临床积累形成了较强的品牌信任感，这需要国产品牌通过时间和案例去逐步改变。”
此外，进口品牌为抢占集采后的海量市场，开始采取激进的价格策略，部分进口产品价格甚至低于国产，若这一趋势持续，将给国产替代带来不小的压力。关亚峰预判，未来3至5年人工耳蜗市场格局仍存在较大不确定性，若进口品牌持续降价，其市场份额或进一步提升，而国产品牌若能抓住集采带来的临床应用机会，加快技术迭代与品牌建设，有望实现市场份额提升。
AI赋能言语处理器，两年内或可实现真人声聆听
医药魔方分析认为，未来人工耳蜗市场的竞争将转向规模经济、增值服务与加速国产替代，其中，技术创新与国产替代的加速推进，将成为决定未来市场格局演变的两个核心驱动力。而随着AI不断发展，也为人工耳蜗迭代打开新的想象空间。
在人工耳蜗技术发展方面，关亚峰表示，未来3至5年的核心突破方向在言语处理器，AI技术将在其中发挥关键作用。人工耳蜗的声音编码、电信号转换环节是提升聆听效果的关键，AI技术的融入能让处理后的声音更接近真实人声，解决目前患者听到的声音存在机器感、电流感的问题。
关亚峰强调，目前已有厂商在研发中将AI融入人工耳蜗声音处理和编码的相关技术，若落地应用，能让患者植入开机后无需语言训练，就能听到与真人声一致的声音，实现听力辅助设备的巨大进步。他还预估，结合AI技术的发展速度，这一技术落地可能不会超过两年。
记者注意到，在脑机接口概念已成为科技与资本市场高度热点的当下，人工耳蜗虽然严格来说属于神经接口范畴，但作为临床应用最广、技术最成熟的神经仿生装置之一，常被视为脑机接口技术发展的重要范例之一。
对此，美好医疗近期在接受投资者调研时表示，人工植入耳蜗是脑机接口的重要应用方向，其设计寿命可支持患者终身使用。侵入式脑机接口产品在植入体材料选型、生物相容性要求、生产工艺、品质系统控制等关键工艺技术领域与人工耳蜗高度相通。公司正与下游创新型脑机接口客户深入开展工艺探索和技术合作，协助客户实现从实验室研发到批量出货的高效商业化转化。
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