第四届全国中医药、民族医药资源利用与中药产业高质量发展高峰论坛
标准的质量是中药产业高质量发展的基础
摘 要：附子和半夏在伤寒论中广泛应用；经方中的附子和半夏入汤剂都用有毒的生品，而汤药并无毒性，且疗效显著。现行药典的附子和半夏去毒炮制使有效成分大部分流失，饮片已失去了应有的效用。药典载，附子大热。实践证明，附子没有寒热的偏性；附子是通过恢复、强化和稳定生命器官的功能，实现身体原本具有的生理双向自主调节，病症没有了发生和存在的基础，治已病，也治未病。
关键词：标准质量；中药质量；基础；
正文：“标准”是重复事物所遵守的准则，是判断工作和产品质量的依据。社会越发展，标准就越显得重要。标准并不是一成不变，随着社会的发展和认识的改变，标准也要随之更新，否则标准就成为社会进步的障碍。社会的方方面面都有标准，其中数量最多的是产品标准。医药产品的国家标准叫“药典”；“药典”，顾名思义，医药产品标准的重要、严肃与神圣是其他任何产品所不可及。中国药典从1953—2020年的67年时间内颁发了11版，更新的频率不能为之不高；尽管如此，新版中国药典仍有不尽如人意的地方，且在关键之处，因此而制约了中医药防病和治病的能力。
中药大多有毒性；毒性包括药物温、热、寒、凉的偏性在内。根据药物毒性与医疗的关联性，有毒中药可分为三种类型。
第一类，在同一种药材中含有“药”和“毒”两类不同的物质成分；药中的毒不为医疗所需，而是用药的障碍。药中的毒虽然有害，但有办法去其毒，用其药，应用不存在安全问题。
第二类，“毒”即是“药”；以毒为药，需要处理好疗效与安全之间的矛盾，应用具有难度。
第三类，“药”和“毒”虽是两类不同的物质成分，但尚未找到规避毒性的有效办法，在应用中也存在疗效与安全之间的矛盾。
明确每种有毒中药的所属类型，有利于指导药物的炮制和应用，对促进中药产业高质量发展和“健康中国”具有深远意义。
附子和半夏都有剧毒，又都是《伤寒论》广泛应用的药物，并且都是用有毒的生药直接入汤剂；为什么？因为二者都归属于有毒中药的第一类；附子和半夏化毒为药、药-毒分离的奥妙就在药物的煎煮过程之中。
附子中有多达400种以上的生物碱，这些生物碱大多数无毒，且是药物的有效成分；其中有3种乌头碱虽有剧毒，但在汤剂持久地煎煮过程中，乌头碱被水解为无毒的有效成分——乌头原碱。附子通过持久煎煮去毒增效，是古人创造的正确方法，同时被现代附子研究和实践所证明。现行药典附子炮制采用的是毒性流失法，此法炮制的附子饮片仍有毒性，应用仍需煎煮，而有效成分却不及生药的十分之一。我们采用经方毒性转化法炮制的附子无毒，可免煎直接服用，并多次经第三方检测，未检出毒性成分，有效成分是国家药典规定的10~15倍。
中药的性味归经，功能主治，是用药的依据，也是药典的核心内容。药典认定附子大热，适宜于寒证，热症应当禁忌。我们的实践证明，附子没有寒热的偏性，其对寒证和热症都能适用；此结论千真万确，能经得起任何的考察和验证。附子之所以适宜于寒证，也适宜于热症，是因为附子能有效恢复、强化和稳定以脾肾为中心人体生命器官的功能，特别是水盐代谢平衡功能。生理功能正常，各种疾病的症状就没有了存在和发生的可能。可以说，附子是脾肾功能的活化剂，治已病，也治未病。
我们对附子药理药性的认识，是从用附子有效治疗各种类型的“上火”开始。上火是长期困扰我们的大问题；上火久治不愈会演化出众多病症；如果解决了上火问题，就能有效预防和治疗大部分病症。长期以来，对于上火的机理与防治有各种不同观点的争论，然而没有任何一种观点能够真正解决上火问题；于是，“上火的机理与防治”研究被纳入了2014年科技部国家重点基础研究发展计划(973项目)；项目实施至今已近八年未见结果，说明研究遇到了难题。附子的最新研究成果使圆满解决上火难题有了希望。之所以叫作希望，是因为这一成果还有待中国药典所确认。
中医对疾病大体上可分为寒热两大类；不管什么病症都存在寒热的属性，治疗都需要寒热辨证和用药；附子能有效治疗寒证和热症，就意味着长期困扰我们的寒热辨证难、治疗难的局面将会终结，为疾病的有效防治带来便利。
现在再来说说半夏；半夏有毒，人所共知；如果你用舌头舔一下半夏，立即会有刺痛的感觉；如果你把半夏嚼碎吞下去，所到之处会很快肿胀和剧痛；如果把煎煮半夏的汤药喝下去，感觉滑滑的，没有任何怪味，也没有任何不适；这是我尝试生半夏的亲身经历；也是经方用生半夏入汤剂不会中毒的原因所在；也是为什么一直有些胆大的人敢于违背药典，按照经方应用生半夏，效著而没有毒害的答案。现代研究得知，半夏中有草酸钙针状结晶，这种针晶多而锋利，所到之处会刺伤表皮和黏膜组织，引起肿胀和疼痛；这就是半夏的毒理所在。草酸钙是弱酸性盐，难溶于水；半夏在煎煮过程中，其有效成分被溶出到汤液之中，草酸钙针晶滞留在药渣之中；煎煮使半夏的药与毒完美分离。现行药典也提到了半夏的草酸钙结晶，但并未进行任何分析，炮制仍采用旧有的方法，结果是留其毒，弃其药，本末倒置，半夏因此而失去了应有的价值。
综上所述，现特寄希望于有关医药法、政职能部门，要以国家和人民的利益为重，不护短，不推诿，尊重科学，实事求是，守正创新，打破常规，不辜负党和人民赋予的重任，尽快解决药典中的问题，特别是附子和半夏这样的重要药物，为中药产业高质量发展和健康中国尽到各自应有的责任。
参考文献：
2021年8月30日
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