二甲基亚砜(DMSO)是一种有机硫化合物,其化学式为(CH3)2S=O,无色、粘稠液体,具有高极性、高沸点,能够溶解极性和非极性化合物,并且能在多种有机溶剂以及水中与水中互溶,具有良好的溶解能力,作为溶剂时常用于体外药物发现中溶解测试化合物以及药物设计筛查,被广泛应用于各种化学合成过程,因而合成产物中会经常残留痕量的DMSO。

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为了去除DMSO痕量残留,常用的方法是使用大量溶剂反复进行冲洗。然而DMSO的特性却让直接判断这些残留到底有没有洗干净变得非常困难。目前,二甲基亚砜含量的检测方法主要有气相色谱法、高效液相色谱法、紫外可见分光光度法,其中比较常采用气相色谱法。例如微源检测技术团队开发了某发酵多糖凝胶中DMSO残留分析方法。

DMSO和空白溶剂典型图谱
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DMSO和空白溶剂典型图谱

方法采用DB-FFAP毛细管柱分离样品,柱温采用程序升温方式,氢火焰离子化(FID)检测器。二甲亚砜与溶剂峰完全分离,DMSO在0.1~10µg/mL浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.97%。需要注意的是在开发部分酸性生物制品中DMSO含量分析方法时,顶空加热至80℃以上易分解。建立检测方法时,选用顶空进样方法测定时应避免高温孵育/平衡。

二甲基亚砜广泛应用于医药(透皮吸收促进剂、细胞冻存保护剂等)、化工(聚合物合成、染料提取等)、农药、电子工业及科学研究多个领域,残留检测的法规要求涉及多方面的标准和方法,涵盖检测方法、残留限值、标准物质、法规文件等多个方面。实验室选择GC、LC、GC-MS、LC-MS/MS等方法时需根据检测目标、样品性质和精度要求进行权衡。

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微源检测实验室专注药物杂质研究,可提供二甲基亚砜等溶剂残留检测,工艺残留检测等,基于其用途、暴露风险及监管要求综合评估,为生物医药、精细化工等各个行业领域提供技术服务,以稳定的数据输出与快速的响应周期,有力支持了多个合作项目从开发到申报的关键进程。如您有相关检测问题欢迎咨询!

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