来源：中访网

中访网数据 康希诺生物股份公司（688185.SH）今日自愿披露，其位于天津经济技术开发区的生产基地已成功通过马来西亚国家药品监督管理局（NPRA）的PIC/S GMP符合性检查，并于近日获得GMP证书。此次认证涉及公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MCV4）和13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）两款产品。

PIC/S（国际药品认证合作组织）是由数十个国家药品监管机构组成的权威国际组织，其GMP标准在全球范围内被广泛认可。获得PIC/S GMP认证，标志着康希诺生物上述疫苗产品的生产与质量管理体系已达到国际高标准，为其在马来西亚及其他PIC/S成员国（包括众多发达市场）的注册与上市铺平了道路，是公司国际化战略的重要里程碑。

本次认证的核心决策在于提升公司核心产品的国际合规性与市场准入能力。关键时间节点为证书签发日2026年2月25日。该事件的影响范围预计将覆盖马来西亚及众多PIC/S成员国市场，有望加速MCV4与PCV13i的海外商业化进程，对公司拓展国际业务、提升品牌影响力产生积极影响。不过，公司也提示，产品在海外市场的具体销售时间、规模及拓展进度仍受市场环境、供求关系等多重因素影响，存在不确定性。