本文由山东普创工业科技有限公司发布

Paratronix普创科技OTR-D3药用包装瓶透氧性测试仪,是药品稳定性、有效期、用药安全的关键质控设备,直接决定药品能否合格上市、长期保质。

OTR-D3药用包装瓶透氧性测试仪
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OTR-D3药用包装瓶透氧性测试仪

1. 保障药品有效与稳定

  • 很多药对氧气极敏感,易氧化、变色、降解、失效
  • 透氧检测可精准判断包装阻隔氧气能力,避免有效成分被破坏。

2. 直接决定药品保质期

  • 氧气透过率是设定药品有效期的重要依据。
  • 数据不达标,保质期无法通过审评,产品不能上市。

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3. 满足药包材法规强制要求

  • 符合YBB、GB、ISO、USP等国内外药包材标准。
  • 是药企、包材厂GMP 认证、注册申报、现场核查必备检测项目。

4. 降低用药安全风险

  • 氧化变质药品可能产生杂质、毒副产物,存在安全隐患。
  • 透氧测试从源头控制包装质量,减少不良反应风险。

5. 支撑研发与成本控制

  • 筛选最优瓶型、材质、瓶盖密封结构。
  • 避免因包装漏气导致批量报废、召回、市场投诉

6. 提升供应链与质量可信度

  • 包材进厂检验、成品出厂放行提供客观数据。
  • 是药企与供应商质量对标的核心技术依据

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OTR-D3药用包装瓶透氧性测试仪

OTR-D3药用包装瓶透氧性测试仪,是守住药品质量底线、满足法规准入、保障临床安全的必备核心检测设备。