作者 | 凯西
编辑 | 郑瑶
中药配方颗粒赛道正处于政策重构、市场重塑的关键节点。
01
以调剂费取代药品加成?
追究其缘起,2026年2月11日,国家医保局印发的《药学类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,明确中药配方颗粒实行零加成后可收取调剂费,为药学服务劳动价值提供制度性认可。
结合2025年业内流传的《关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》曾提及“落实中药配方颗粒零差率政策”,引发业内对中药配方颗粒将取消药品加成的猜想。
目前,中药配方颗粒参照中药饮片,公立医疗机构按照实际购进价格顺加不超过25%销售。
中药配方颗粒调剂费,主要用于补偿调剂环节的人力与设备成本,属服务性收费,而建立在药品销售价格上的加成属于药品差价,难以摆脱“以药养医”的阴影。从这个角度出发,以调剂费取代药品加成符合医疗机构提升医疗服务收入占比的政策方向。
此前,中药配方颗粒因政策红利明确,被视为黄金赛道。
2017年4月24日发布的《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》国卫体改发〔2017〕22号明确,9月30日前,全面推开公立医院综合改革,所有公立医院全部取消药品加成(中药饮片除外);这份文件提出的对前4批试点城市公立医院药占比总体下降到30%左右的要求,也将中药饮片排除在外。
更近的《“十四五”全民医疗保障规划》提出,预期到2025年,公立医疗机构通过省级集中采购平台采购药品金额占全部采购药品金额的比例达到90%,同样不含中药饮片。
依照2001年7月5日发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》(国药监注〔2001〕325 号),中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。
试点期间有限的厂家竞争配合上加成政策,一度使得中药配方颗粒的市场份额高速增长。《中药配方颗粒行业发展蓝皮书1993—2024》显示,从2016年到2021年,中药配方颗粒总体市场销售额(以企业出厂价计算)年复合增长率达17.68%,2021年,中药配方颗粒市场体量来到244.45亿元。
02
中药配方颗粒“蜜月期”不再
试点放开的之后几年,鲶鱼效应下的竞争加剧,带量采购下的价格下行都使得中药配方颗粒企业不得不走出“蜜月期”,进入现实世界。
中药配方颗粒取消加成自然被企业视为雪上加霜。
据中国医药报报道,2025年3月,针对流传的征求意见稿,中国中药协会曾向国家医保局提交一份关于中药配方颗粒继续按照中药饮片管理暂不单独实施零差率的情况反映及政策建议。
中国中药协会给出的理由包括,单独实施中药配方颗粒零差率政策,医疗机构将大幅度减少中药配方颗粒使用量,导致产业链上游的中药材种植、加工企业订单减少,影响上游产业发展,阻碍中药全产业链协同发展。
且若单独实施中药配方颗粒的零差率政策,医疗机构因考虑运营成本,必然由使用中药配方颗粒转为使用中药饮片,并没有达到降低医保费用的目的。
“建议中药配方颗粒继续按照中药饮片管理,无论是否实施零差率政策,均与中药饮片政策保持一致。”
有声音进一步指出,尽管支付调剂费,若调剂费不足以补偿医院成本,医院还是可能减少配方颗粒处方,从而加剧市场萎缩。
在中药配方颗粒试点结束以前,全国仅有6家国家级试点企业(江阴天江、广东一方、华润三九、红日药业、四川新绿色和南宁培力),市场高度集中,CR3超过70%。2021年11月1日,随着《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》实施,行业准入门槛从“批准制”转变为“备案制”。
国联证券评论称,2021年是中药配方颗粒发展史上具有里程碑意义的年份。国家药监局等多部委联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,正式结束为期27年的试点,全面放开生产与销售限制。这一政策的出台标志着行业进入规范化开放期,新进入者可以依法申请生产许可,市场竞争格局面临重塑。
这份公告进一步提出,中药配方颗粒的销售范围从二级以上中医院扩展至近百万家有资质的医疗机构,市场潜力大幅拓展。
中药配方颗粒赛道,因政策松绑而市场扩容,叠加国标颁布与医保政策支持,迅速吸引大批中药企业蜂拥进入,竞争开始加剧。
试点结束之后,国家药典委持续发布国家标准(国标),对产品质量提出更高要求。
在省标强制切换到国标的过程中,市场明显出现震荡——中药配方颗粒总体市场销售额在2022年剧烈下滑。
从企业标准、省标切换到国标,企业需要重新进行工艺验证、质量研究等工作,投入成本不菲。截至2025年8月6日,国家药典委员会累计已发布九批中药配方颗粒国家药品标准,共覆盖品种369个。
03
深度调整开始
之后是集采。2023年8月,山东牵头15个联盟省份启动全国首次中药配方颗粒省际联盟集采,覆盖200个国家标准品种,此次集采平均降价50.77%。
2024年3月,京津冀“3+N”联盟由天津医保局牵头,覆盖江苏、河南、贵州等地;2024年4月,甘肃省启动第五批药品集中带量采购中药配方颗粒专项。
影响仍在继续。
从头部企业最新的财报来看,中国中药2025年上半年营收减少11.0%,主要受中药配方颗粒集采业务占比显著增加以及市场竞争加剧等因素影响——具体来看,占中国中药总营业额40.1%的中药配方颗粒业务,营业额约人民币29.9075亿元,同比减少14.1%。
2025年上半年,中国中药毛利率55.6%,较去年同期的59.1%下降3.5个百分点,主要也是因为集采业务占比上升。总体来看,受集采降价、成本上涨及市场竞争加剧等因素影响,中国中药配方颗粒营业收入和盈利水平阶段性下降。
红日药业的情况类似。2025年上半年,红日药业中药配方颗粒及饮片的营收和利润与上年同期相比均下降。
红日药业称,近几年,中药配方颗粒受国省标切换、集采(山东牵头15 省联盟、京津冀 “3+N”联盟等)、医疗反腐等政策影响,短期行业销售规模出现一定的波动,产品售价下降,对公司中药配方颗粒业务利润水平以及整体盈利能力造成一定影响。
神威药业在2025年半年报中表示,中药配方颗粒销售额较去年同期下降12.1%,主要是由于逾期的应收账款及账龄有所增加。
另外,神威药业指出,中药配方颗粒市场开放后,供应商数目有所增加,部分新供应商试图以价格战侵占基层医疗机构市场,导致其向位于其他省份的基层医疗机构销售的中药配方颗粒有所减少。
竞争烈度提升外,监管要求也在强化。
2026年3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》,针对中药配方颗粒要求企业建立全过程追溯体系,并优先使用符合GAP要求的中药材。
中药配方颗粒取消药品加成的靴子是否会落地尚不得而知,具有确定性的是,中药配方颗粒赛道已初步告别高增长、高毛利,启动深度调整。
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