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Scarcell Therapeutics,一家致力于治疗慢性退行性炎症疾病的细胞疗法创新公司,今天宣布全球首例接受其异体牙龈成纤维细胞(aGF)疗法治疗的患者,该疗法使用来自人类捐赠者的牙龈细胞,作为其在膝关节骨关节炎(OA)研究中的Ib期临床试验的一部分。首例人类病例在英国牛津大学医院进行,由骨科医生Alex Shearman博士和Antony Palmer博士主导,他们分别是该研究的主要和共同研究者,以及进行膝关节关节内细胞注射的肌肉骨骼放射科医生Rajat Chowdhury博士。

OA是一种复杂的、退行性且无法治愈的疾病,涉及多个关节组织和疼痛机制。Scarcell的专利aGF疗法独特设计,旨在通过单次注射解决OA的四个主要影响——软骨退化、关节炎症、活动能力和疼痛——并且预计效果能持续长达一年。目前没有商业药物或开发中的细胞疗法能够针对这四个影响。

“我们很高兴能够领导这项针对早期OA的新型细胞疗法的研究,以满足许多患者的迫切需求,因为他们的症状可能会严重影响生活,”Shearman博士说。“这项试验的开始是骨科医生、放射科医生、专业药房和临床研究团队成功合作的结果。”

该Ib期临床试验正在对15名在牛津大学医院接受单次关节内aGF疗法注射的患者进行研究。该研究将评估安全性,以及膝关节疼痛、炎症和镇痛药的使用情况。

Scarcell的aGF疗法旨在展现四种作用机制(MOA):

  • 防止免疫反应并抑制炎症反应
  • 保护局部细胞(软骨细胞)免受凋亡,并改善细胞外基质分泌,恢复软骨生成
  • 抑制软骨降解
  • 通过TIMP1分泌阻断痛觉信号来缓解疼痛

牙龈细胞是一种令人兴奋的研究方向,因为供体细胞不会引发患者免疫系统的排斥反应,这与诱导多能干细胞(IPS)或胚胎干细胞(ES)不同。由于aGF疗法具有免疫耐受性,因此能够使细胞存活,并为作用机制在几个月内影响修复提供时间,而无需使用免疫抑制药物,”法国巴黎城市大学医学教授、Scarcell Therapeutics创始人安托万·拉丰教授说。

“这些首次在人类身上的案例标志着我们在全球范围内改变骨关节炎管理方式的使命中的一个令人振奋的里程碑,”Scarcell首席执行官莎拉·索雷尔说。“我们自豪地引领这一全面疗法,它有潜力为数百万患有严重膝关节炎的患者提供持久的缓解和结构修复。”

至今已对超过800只患有严重骨关节炎的伴侣动物(包括狗和赛马)进行了广泛的临床前研究。这些动物接受了aGF治疗疗法,提供了关于单次注射的安全性和长期有效性(最长可达两年)的数据。

aGF治疗疗法产品由德国Minaris(德国慕尼黑)按照良好生产规范(GMP)进行生产。

关于SCARCELL治疗公司简介

Scarcell Therapeutics 是一家获得私人资金支持的生物技术初创公司,致力于开发创新的细胞疗法,治疗慢性退行性炎症性疾病。专利的 aGF 细胞疗法是 Scarcell 细胞技术的首个临床适应症,专门用于治疗骨关节炎。全球超过6.5亿人患有膝关节骨关节炎,这显示出治疗需求的巨大缺口。

联系信息

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媒体联系:

米歇尔·麦克亚当

慢性传播公司(Chronic Communications Inc.)

邮箱:michelle@chronic-comm.com

电话:(310) 902-1274

摘要

摘要

世界上第一批患者已经接受了Scarcell Therapeutics的aGF疗法,该疗法使用旨在缓解膝关节骨关节炎的牙龈组织。

推文文本

推文文本

Scarcell的专利aGF疗法专门设计用于通过单次注射解决骨关节炎的四大主要问题——软骨退化、关节炎症、活动能力和疼痛——而且这种注射的效果能维持一年。