2月4日,礼来公布2025全年财报,替尔泊肽以365亿美元年收入登顶全球药王,GLP-1赛道的统治力已毋庸置疑。但鲜有人注意到,这把火正在烧向一个全新的战场——宠物市场。
猫、犬超重是宠物常见疾病,并且会带来一系列影响宠物健康的并发症,全球巨头已率先布局这一赛道。全球动保巨头硕腾(Zoetis)透露正在探索GLP-1药物治疗宠物糖尿病和心脏疾病。国内企业华东医药披露肥胖猫体重管理长效双靶点药物普瑞泊肽注册申请获农村部受理。辉瑞从药友制药买入一款口服小分子GLP-1R激动剂,获得该药用于人类、动物所有适应症的全球权益。
据动脉网了解,宠物GLP-1药物还有多个水下项目,国内多家企业正在积极探索将GLP-1类药物应用于宠物减重、糖尿病。
随着国内创新药产业十五年间完成跃迁,产业升级利好开始向宠物药行业渗透,减重代谢疾病类药物有望成为国内宠物创新药崛起的突破口。
01
宠物GLP-1药物市场两大确定性机会
众多企业关注到宠物GLP-1药物,这一市场有哪些确定性的机会?
宠物创新药评价服务平台新动生物创始人邵林告诉动脉网:“GLP-1药物的火热蔓延到宠物用药市场,由多重确定性的逻辑驱动:一方面是宠物药的拟人化发展;另一方面是国内宠物创新药产业升级。”
宠物的拟人化医疗行为近年来驱动整体宠物药行业发展。同人类一样,犬、猫的超重也会带来一系列的疾病风险。猫的肥胖直接与猫的糖尿病、皮肤病、跛行和腹泻相关。肥胖猫的糖尿病发病率会增加五倍;宠物体重增加对关节产生更大负荷,并使心脏过度劳累,肥胖猫难以梳理的区域,患皮肤病的风险更高,超重还会带来胃肠道、泌尿系统疾病风险。
犬猫超重发生率也在不断升高。美国动物医院协会(AAHA)的一项研究显示,约56%的宠物犬和60%的宠物猫处于超重或肥胖状态。和人类一样,宠物减重单纯强调饮食和锻炼不见得总是有效。
宠物糖尿病也急需更好的疗法。有宠物医生提到,糖尿病宠物通常需要每天两次胰岛素注射。这是一种昂贵且劳动密集的治疗方案,许多宠物在诊断后一年内被安乐死。对于宠物糖尿病的治疗,目前我们的治疗方案很糟糕。
GLP-1药物应用于宠物,在治疗信号通路上宠物和人类是类似的。一些小型研究表明,这些药物对宠物和人类可能有类似的益处。例如,科学家发现一些人用GLP-1药物能抑制食欲、改善血糖控制,并促使猫狗减重,也会引起熟悉的副作用,如呕吐。这意味GLP-1有机会在宠物市场复制人药市场的成功。
第二大驱动因素是国内创新药产业升级带来的溢出效应。人药创新药企业已经完成了产业升级,积累的技术平台和能力开始迁移到宠物市场。
人药创新药企业有望在宠物药市场开展降维打击。一直以来,国内宠物药高端市场由进口企业主导。国产宠物创新药集中在驱虫、抗感染等基础领域,进口药则侧重肿瘤、慢性病等高端市场。
国内宠物药市场参与者以传统动保企业为主,和部分化药企业,产品以疫苗、预防类药物和辅药为主,以及一些仿制的驱虫药。中国动保企业宠物药营收占比只有10%-20%,而海外动保企业宠物药营收占比达到40%-50%。研发创新是传统动保企业短板,这为人药创新药企业进入市场留下缺口。
“将GLP-1药物应用于宠物市场主力企业是创新药企,而非传统动保企业。国内创新药与海外平起平坐用了15年,2025年中国创新药对外授权金额超过千亿美元。”在创新药CRO行业有着多年经验的邵林说到,“这15年间积累了大量的创新药平台。这些技术平台都可以迁徙到宠物药市场。所以我们判断未来5-10年,宠物药产业升级的周期一定比人药要短。”
GLP-1药物在国内从人药火到宠物药,驱动因素离不开国内创新药产业筑基。中国宠物药市场仍处于非常早期的阶段,国内创新药企业的进入有望加速这一行业发展。
02
难点和挑战
当然,GLP-1药物用于宠物市场也存在不确定性。最大的不确定性在于整体市场的培育周期。GLP-1药物应用于宠物上市后是否对宠物主人有吸引力,以及价格是否在可负担范围是商业化推广的关键问题。
田纳西大学兽医营养学家玛丽安·墨菲博士说:“对许多人来说,他们与宠物互动和表达爱的主要方式往往围绕食物展开。”
全球动保龙头硕腾(Zoetis)曾开发过一款宠物减重药物Slentrol,于2007年获FDA批准上市,这款药物不良反应明显,后续停产。在这款药物商业化过程中,硕腾发现宠物主人们往往并不认为宠物的肥胖是一种需要治疗的医学问题。
硕腾认为顺应认知比改变认知更容易。于是硕腾计划探索将GLP-1药物应用于糖尿病或心脏疾病,这类为大众熟知的专科疾病更容易获得宠物主认可。
对于市场培育的不确定性,有业内人士持乐观态度。GLP-1药物在人药市场的成功,证明对于减重重要性的认知是可培育的。随着大众对于减重、降糖重要性认知的增加,也会认同宠物减重的重要性,所以宠物减重市场肯定是可培育的,但是培育的周期长短仍然存在不确定性。
同时,GLP-1药物应用于宠物市场还需要解决适口性开发和剂量确定两大挑战。
宠物给药依从性较难控制。宠物如果每周或每天注射一次,依从性很差,这需要研发企业改进给药方式和或给药周期。
“为了解决依从性问题,有企业在尝试研发口服药物,可以和猫粮、狗粮一起服用,适口性比较好。”邵林说到,“另外一个方向是长效制剂,有企业尝试的植入剂有效期可以长达3-6个月。”
海外生物科技公司Okava已经开启GLP-1植入猫的临床研究,这项名为MEOW-1的研究将尝试在猫体内使用OKV-119这种微型植入物,GLP-1的连续输送时间长达六个月。
第二大挑战是剂量确定和安全性,宠物GLP-1药物还需要更多大规模研究。GLP-1药物应用于宠物药效研究比较简单,但是在药代动力学研究、长期副作用研究方面还需要更多数据。
新动生物告诉动脉网:“相对于人药来说,宠物的基础研究是更为薄弱的。犬PK研究(药代动力学研究)比较全,因为在人药中作为实验犬应用较多,但针对猫的PK研究是不多的,而且猫对药物更敏感,安全窗口更窄,所以在这方面还需要更多研究提供更多的数据。”
第三大挑战来自国内监管层面。国内的兽药审批针对经济动物设计,在传统新兽药审批流程中,未覆盖宠物用药特殊性,宠物体质敏感、临床样本少,很难满足临床试验样本要求,需灵活调整。农业农村部兽药评审中心也在进行相应的监管改革。企业需要与监管机构提前沟通,避免企业研发产品、申报资料与注册要求脱节。
03
宠物创新药产业升级
GLP-1药物在宠物药市场成为热点,也折射了宠物药正在经历的产业升级。
从药物研发方向上看,宠物创新药涌现了多个创新方向。慢性肾病、肿瘤、心脏病学、肥胖与代谢疾病、抗衰成为宠物创新药热门方向。以传染类疾病治疗药物为主的动保市场,朝着“管慢病、延寿命、提生活质量”三个方向升级。
硕腾在JPM2026公布的宠物创新药研发领域
宠物创新药产业链也在逐步升级。相比于人药成熟的创新药产业链,宠物创新药产业还非常落后。人药创新药产业链有着复杂、长周期、高风险的特点,产业崛起带动了CXO产业链的发展。熟悉专业分工的人药创新药企业进入宠物市场后,也将会驱动宠物创新药产业链的升级,从而提高对CRO的需求标准。
新动生物告诉动脉网,将人用创新药标准带到宠物创新药行业还有很多事要做。例如人药领域实验小鼠有充足的基础和基线数据研究,但是在实验猫领域,健康猫的基线数据仍然缺失,新动生物正在基于自有实验猫封闭群开展各种基础和基线数据的研究。
此外,宠物疾病模型也比较缺乏,针对宠物创新药的热门领域,新动生物前瞻性地开发了多种疾病模型,例如感染模型、代谢疾病模型、心血管炎症,目前已有40多种模型,能够覆盖现阶段比较热门的宠物药开发领域。打通了模式动物供应、疾病模型开发、药效评价等一站式CRO服务。
中国宠物医药行业仍处于起步期,创新研发力量的缺乏一直是国内宠物药行业的短板,国内动保企业与海外动保企业差距也较大。GLP-1药物在宠物市场关注度提升,意味着企业对于宠物创新药市场投入加大。创新力量涌入宠物药市场为行业发展注入新动力,宠物药市场迎来产业升级机会。
*封面图片来源:123rf
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