来源:问董秘
投资者提问:
董秘!公司多次称KB项目“正常推进”,结合CDE无Ⅲ期登记的现状,请问“正常推进”具体指哪一阶段工作?是否存在临床方案调整、审批受阻等未披露风险?请直面投资者关切,披露Ⅲ期入组的准确节点,而非笼统表述。
董秘回答(红日药业SZ300026):
您好,KB项目目前已完成Ⅱb临床研究,相关工作均在正常开展。公司始终以科学、严谨的态度推进研发,确保研究质量符合国际国内最高标准。公司严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引》及《信息披露管理办法》履行信息披露义务。对于研发项目的披露,公司遵循以下原则:对达到重大披露标准的研发进展,如获得临床试验批件、进入下一临床阶段、取得重大疗效数据等。 对于研发过程中的具体执行进度、内部时间表的调整,如未构成前述“重大进展”或“重大变化”,通常不作为单独的临时公告事项。相关信息会在定期报告 “研发投入”或“重大在研项目”章节中进行集中更新和说明。为保障所有投资者公平获取信息的权利,公司无法在此提供未经科学验证和内部审议的预测性时间表。关于KB项目的具体、重大的后续进展,公司将严格依据法律法规,第一时间通过法定信息披露渠道发布正式公告。感谢您的关注!
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