近日,海翔药业发布公告称,全资子公司川南药业于2025年10月27日至10月31日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查,并顺利通过,检查结果为NAI(无行动指示)。此次检查涵盖川南药业所有在美国注册的人用原料药和兽用原料药的生产制造。

川南药业是公司主要的原料药生产基地,本次是川南药业继 2014 年、2016年、2017 年和 2019 年后连续第 5 次通过美国 FDA 的 cGMP 现场检查,标志着川南药业质量体系始终保持与国际标准接轨,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,对公司核心竞争力的提升产生积极影响。

海翔药业公告)

(编辑:杨燕 林辰)