药品分类：西药
适应症
☆ 本品适用于治疗人类免疫缺陷病毒- 1（HIV-1）感染的成人和青少年（年龄 12 岁及以上且体重至少为 35kg）。
☆ 适用人群需无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性相关的已知突变。
作用机制
本品是复方制剂，由艾维雷韦、考比司他、恩曲他滨和丙酚替诺福韦组成，通过多成分协同作用抑制 HIV-1 复制：
艾维雷韦：作为 HIV-1 整合酶链转移抑制剂，阻止 HIV-1 DNA 整合到宿主基因 DNA，阻断病毒前体形成。
考比司他：作为 CYP3A 抑制剂，可增加艾维雷韦的系统暴露量，提升其生物利用度。
恩曲他滨：作为核苷反转录酶抑制剂，磷酸化后嵌入病毒 DNA 导致链终止，抑制 HIV 复制，对 HIV-1、HIV-2 和 HBV 均有活性。
丙酚替诺福韦：作为核苷酸反转录酶抑制剂，在细胞内转化为活性代谢产物二磷酸替诺福韦，嵌入病毒 DNA 终止链延长，对 HIV-1、HIV-2 和 HBV 有活性。
用法用量
推荐剂量：成人和 12 岁及以上、体重≥35kg 的青少年：每日一次，每次一片，随食物服用，不可咀嚼或碾碎。无法整片吞服者可掰成两半依次服用，确保服下全剂量。
特殊情况用药:
☆ 漏服：正常服药时间 18 小时内漏服，需尽快随食物补服，恢复正常服药时间；超过 18 小时则跳过漏服剂量，仅按正常时间服药。
☆ 呕吐：服药后 1 小时内呕吐，需再服用一片。
注意事项
肾功能不全：肌酐清除率（CrCl）≥30mL/min 者无需调整剂量；CrCl＜30mL/min 者应停用；终末期肾病（CrCl＜15mL/min）接受长期血液透析的成人，需在透析后给药，且仅在潜在获益大于风险时使用。
肝功能不全：轻度（Child-Pugh A 级）、中度（Child-Pugh B 级）者无需调整剂量；重度（Child-Pugh C 级）者不推荐使用。
合并感染 HIV 和 HBV 的患者，停用本品可能导致乙型肝炎严重急性恶化，需长期监测肝功能。
避免与 CYP3A 强诱导剂、特定抗心律失常药、麦角衍生物等合用，可能引发严重不良反应或降低疗效。
用药期间需定期监测血脂、血糖、肾功能等指标，出现异常及时调整治疗方案。
育龄期女性需使用含至少 30µg 炔雌醇并含屈螺酮或诺孕酯的激素类避孕药，或其他可靠避孕方法。
常见不良反应
胃肠道反应：非常常见恶心（11%），常见腹泻（7%）、呕吐、腹痛、肠胃胀气，少见消化不良。
神经系统反应：常见头痛（6%）、头晕、异常梦魇。
皮肤反应：常见皮疹，少见血管性水肿、瘙痒症、荨麻疹。
全身性反应：常见疲劳。
其他：可能出现贫血、自杀意念和自杀企图（既往有抑郁或精神疾病史者风险较高）、抑郁等，还可能出现体重、血脂和血糖水平升高。
特殊人群
妊娠期及哺乳期妇女：妊娠期间不应开始本品治疗，治疗期间怀孕需改用替代方案；哺乳期不应使用，感染 HIV 的女性禁止母乳喂养。
儿童及青少年：12 岁以下或体重＜35kg 的儿童，安全性和疗效尚未确定，不推荐使用。
老年患者：无需调整剂量，但需结合老年人生理特点监测用药情况。
禁忌人群：对本品中所含活性成分或任一辅料过敏者禁用；合并感染 HIV-1 和 HBV 且停用本品后，需严密监测肝功能至少数个月。
艾考恩丙替片属于处方药，必须在医生指导下使用，患者可凭医生处方在医院药房或有资质的社会药店购买。
审稿专家：广东省第二人民医院 主任药师 邹国盛
作者/编排：广东省第二人民医院 主管药师 罗茜华
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