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(来源:CDBIO成大生物)
为进一步推动辽宁省生物医药产业高质量发展,3月9日,省药监局党组书记、局长田东泉带队,会同省工信厅相关负责同志,深入成大生物(本溪)有限公司现场办公,考察调研新获批上市产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)相关情况,推动解决新产品商业化生产过程中遇到的困难和问题。
田东泉一行实地察看了企业生产车间设施建设、信息化改造情况,座谈交流中听取了李宁董事长、毛昱总经理关于企业冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)新产品获批上市、下一步规划等情况介绍,征求了企业意见和诉求。田东泉对成大生物新产品获批上市表示祝贺!对企业多年来坚持高标准研发、高水平建设,为患者提供质量可靠的疫苗产品所做的努力和取得的成绩表示肯定。省药监局、省工信厅有关负责同志对企业提出的7个问题诉求逐一进行了回应。
田东泉强调,疫苗事关人民群众生命健康,容不得丝毫懈怠。企业作为疫苗质量安全的责任主体,要健全质量管理体系,履行上市放行责任,做到全过程数据真实、准确、完整、可追溯,坚决守住“不合格疫苗不出厂”的底线;要坚持“问题导向、闭环管理” 原则,对生产过程中的风险隐患及时发现、落实整改;要主动配合监管工作,畅通沟通渠道,如实反映情况,形成信息共享、协同应对的工作机制,共同构建“事前预防、事中控制、事后处置”的全链条风险防控体系;要以此次新品种商业化投产为新起点,持续强化质量意识和责任意识,不断提升生产工艺水平和质量控制能力,力争打造国内领先、行业示范的狂犬病疫苗生产标杆企业。省药监局将按照“一体两翼四梁八柱”工作思路,持续聚焦企业急难愁盼,精准提供“监管+服务”,不折不扣做好疫苗质量监管和供应保障工作。
省工信厅副厅长刘绍国结合现场办公,宣讲了工信部门的相关政策,并提出了具体工作要求。本溪市副市长华玉介代表本溪市委市政府衷心感谢省药监局、省工信厅长期以来对本溪医药产业发展的大力支持和本次现场为企业解决实际问题的做法,同时表示将做实做细相关工作,为地区企业发展提供坚实保障。李宁董事长代表企业郑重表态,成大生物将牢记使命,秉承“面对生命 只有责任”的理念,把各级政府部门的关心和支持化为企业发展的动力,化为振兴生物医药产业高质量发展的实际行动,努力打造国内领先、国际一流的生物制药企业,为守护人民群众生命健康、助力辽宁生物医药产业发展做出新的更大贡献。
省药监局药品生产监管处、稽查五处,省工信厅医药处,及本溪高新区管委会、本溪市市场监管局、本溪市工业和信息化局的相关负责同志参加现场办公。
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