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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺

又一家跨国药企加码中国。

3月11日,礼来宣布,计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局首个申报注册的口服小分子GLP‑1受体激动剂orforglipron的生产能力。

BioNTech人事大变动。

3月10日,mRNA巨头BioNTech联合创始人、CEO乌古尔·萨欣(Ugur Sahin)与妻子、首席医疗官奥兹勒姆·图雷奇(Özlem Türeci)博士宣布,将于今年年底正式卸任,转而共同创立一家专注于下一代mRNA技术的新生物科技公司。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1)康宁杰瑞任命新首席技术官

3月11日,康宁杰瑞宣布,任命王宏伟博士为首席技术官(CTO),负责公司工艺开发和分析开发部、生产部、质量部,向康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士汇报。

2)晶泰科技任命新首席财务

3月11日,晶泰科技宣布,任命周斐然 Jeff Zhou担任首席财务官(CFO),推进公司全球重大财务战略规划、资本市场运作、投融资管理及全球化发展相关工作

3)投资30亿美元,礼来深入在华布局

3月11日,礼来宣布,计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局首个申报注册的口服小分子GLP‑1受体激动剂orforglipron的生产能力。

医药动态

1)复宏汉霖PD-L1 ADC启动全球II/III期关键研究

3月10日,美国临床试验收录网站显示,复宏汉霖启动了HLX43治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的II/III期研究。这是该药物启动的首项II/III期临床试验。

2)金赛药业GenSci128片获FDA孤儿药资格认定

3月11日,金赛药业宣布,其自主研发的GenSci128片已获得FDA授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于胰腺癌的治疗。

3)和誉医药FGFR2/3抑制剂获FDA授予罕见儿科疾病资格

3月11日,和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全(ACH)适应症获得美国FDA授予的罕见儿科疾病(RPD)资格认定。

4)兴齐眼药SQ-24071滴眼液I期临床试验首例受试者入组

3月11日,兴齐眼药公告称,公司研发的SQ-24071滴眼液完成了I期临床试验首例受试者入组,正式进入该临床试验。

海外药闻

1)BioNTech创始人离任

3月10日,mRNA巨头BioNTech联合创始人、CEO乌古尔·萨欣(Ugur Sahin)与妻子、首席医疗官奥兹勒姆·图雷奇(Özlem Türeci)博士宣布,将于今年年底正式卸任,转而共同创立一家专注于下一代mRNA技术的新生物科技公司。

2)UCB比奇珠又一项头对头III期临床成功

3月11日,优时比(UCB)宣布比奇珠单抗对比利生奇珠单抗(商品名:Skyrizi)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床(BE BOLD)达到了主要终点。

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