据华东医药消息，3月10日，华东医药（000963.SZ）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。

据介绍，注射用HDM2024是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向表皮生长因子受体和人表皮受体的新型双特异抗体药物偶联物。

2026年2月，中美华东完成向美国FDA递交注射用HDM2024的临床试验申请，并于近日获得 FDA 批准。此外，本品在国内已于2026年1月向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请，适应症为晚期实体瘤，目前正在审评过程中。