近年来,随着国民生活方式升级与饮食结构精细化,代谢相关健康问题已成为全民关注的挑战。数据显示,我国18岁及以上居民超重及肥胖率已突破50%,预测至2030年,这一人群将突破5亿。
面对这一严峻的挑战,自2024年起启动“体重管理年”三年行动,推动健康管理从“治病”向“防病”转变。
在此背景下,肠道微生态调节作为新兴的干预方向,正成为科研界与产业界共同探索的突破口,浙江大学医学院附属邵逸夫医院近期发布的一项AKK菌临床研究,便为这一领域带来了新的本土证据。
据了解,这是国内首个针对AKK菌株开展的人体临床试验。研究采用随机、双盲、安慰对照设计,共纳入60名肥胖志愿者。实验过程中,实验组每日补充含AKK 001的试验制品,对照组则使用安慰制品,同时控制两组受试者的热量摄入保持在相近水平。
研究结果显示,干预效果呈现出明显的时间依赖性:试验进行1个月时,实验组的基础代谢率便出现明显提升趋势;持续干预3个月后,多项核心代谢指标与对照组形成显著差异,具体来看,实验组甘油三酯水平平均下降21.05%,总胆固醇降低12.24%,同时腰围和体重也出现不同程度的改善,印证了AKK菌株对代谢系统的正向调节作用。
科研人员指出,这一特征提示,肠道菌群调节对代谢健康的改善并非一蹴而就,需要长期持续干预才能显现理想效果。
那么,这一国产菌是如何对代谢指标产生影响的呢?公开资料显示,AKK菌是人体肠道内的共生菌,虽在肠道菌群中占比仅1%-5%,却在维持肠道屏障功能中扮演关键角色,其核心作用机制已通过《Nature》《Cell》等多项动物与人体临床研究验证。
据介绍,这一菌株的特点在于其能够分泌特定的活性蛋白(如Amuc_1100)。相关研究提示,这类蛋白可能参与调节肠道黏膜屏障功能。当肠道屏障受损时,有害物质更容易进入血液循环,从而诱发低度慢性炎症,而慢性炎症被认为是肥胖和血脂异常的重要影响因素之一。
此外,一些研究还发现,AKK菌可能通过调节肠道信号通路,间接促进GLP-1等与饱腹感相关激素的分泌,从而对食欲调节产生一定影响。
在此次研究中,研发团队还采用了“菌酸复配”的思路,将AKK 001与三丁酸甘油酯进行组合。三丁酸甘油酯进入肠道后可逐步释放丁酸,这是一种重要的短链脂肪酸,可为肠道上皮细胞提供能量,并参与维持肠道屏障功能。研究人员认为,两者的协同作用,可能是促进代谢指标变化的重要原因之一。
事实上,AKK菌近年来被不少学者视为“下一代益生菌”的潜在研究对象,但其产业化过程并不容易。
作为一种严格厌氧菌,AKK菌对培养环境要求极高,在常规条件下容易发生自溶或进入休眠状态,长期以来其规模化培养都是全球微生态产业面临的技术难题。这也导致相关研究多停留在实验室阶段,菌株资源与技术积累主要集中在少数海外机构和企业手中。
近年来,随着国内微生物发酵技术的发展,一些本土企业开始在这一领域取得进展。据行业公开信息,上海原衍生物等企业开发了高密度厌氧发酵,配合微胶囊包埋技术,将菌粉活性在常温下的保持率提升至85%以上,同时使生产成本降低了约80%。
目前,部分原料工厂已具备年产70吨级AKK菌原料的产能,理论上可满足每年百万级人群健康管理需求。这一进展意味着,这一过去被称为“下一代益生菌”的成分,正在从实验室走向更广阔的应用场景。
据行业研报显示,体重管理与代谢健康市场规模持续扩大,年复合增长率保持两位数。市场需求的增长,也对上游供应链的创新能力提出了更高要求。
有业内人士指出,国产菌株AKK 001的临床数据虽然积极,但作为膳食补充科技,定位仍是健康生活方式的辅助手段,不能替代药物治疗。消费者在选择相关产品时,应保持理性认知。
对于关注代谢健康的人群而言,从肠道出发调节整体健康状态,正在成为一个值得关注的研究方向。本土菌株的突破,也为这一领域提供了更多可能性,未来的健康方案,或许就藏在我们肠道深处的益生菌之中。
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