近日，海南百迈科医疗科技股份有限公司（以下简称百迈科）在北交所更新上市申请审核动态，该公司已回复第一轮审核问询函。公司对是否存在影响股权清晰事项、产品技术创新性，关于产业政策对市场空间及业绩稳定性的影响等问题一一回复。

百迈科是一家专注于以手术缝线为代表的外科手术医疗器械及多肽制药设备等产品研发、生产和销售的高新技术企业，成立于2007年，2025年4月挂牌新三板。前身为海南建科药业有限公司，其核心业务涵盖手术缝线、介入栓塞材料、止血材料等外科手术器械产品，同时布局多肽合成仪、多肽裂解仪等多肽制药设备产品的研发与销售。

公司的核心产品“封创翎”可吸收性外科缝线是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线，填补了国内空白，适用于外科腹部手术等多种软组织缝合场景。

2025年12月4日，百迈科北交所IPO获得受理。百迈科本次IPO计划公开发行不超过1355万股，募资3.06亿元全部投向海南百迈科先进医疗器械项目。

关于是否存在影响股权清晰事项。公司表示，建科有限股东出资后又从建科有限借款转出情形，属于合法的借贷关系，不存在通过虚构债权债务的方式抽逃出资，不存在股权代持，百迈科实际控制人杨顶建与借款人之间不存在纠纷，杨顶建和发行人未因前述事项受到处罚。发行人已取得了定安县市监局于 2024年11月19日出具的《情况说明》。前述行为不构成重大违法违规行为，不构成本次发行的法律障碍。

除已披露的情况外，发行人不存在实际控制人其他亲属在发行人处持股及任职的情形。谭昭轩及实际控制人亲属存在通过海南迈迪科或海南科迈特持有发行人股份的情况，海南科迈特、海南迈迪科均已出具《关于股份锁定及减持意向承诺函》并已办理限售；谭昭轩已就其直接持有的发行人股份出具锁定承诺并已办理限售。

关于产品技术创新性。公司表示，发行人拥有专业的研发团队、较为完备的技术研发体系，持续进行研发投入，积累了多项自主创新性核心技术并实现成果转化，获得多项荣誉与资质认定。同时，发行人拥有的继受专利、共有专利均不涉及现有核心技术，在报告期内均未应用于主营业务。因此，发行人具有自主研发能力。

发行人持续进行研发投入。报告期内的研发支出分别为1,046.98万元、2,119.03万元、3,656.77万元和1,478.35万元，占营业收入比例分别为11.55%、12.18%、19.79%和 15.43%。最近三年，公司研发投入合计占营业收入的比例为15.18%，平均研发投入金额为 2,274.26万元，复合增长率86.89%。

发行人经过多年的发展积累，目前已具备较强的研发及技术创新能力，并在多个细分领域实现突破。发行人通过自主研发形成了“手术缝线 360°螺旋倒刺加工技术”、“手术缝线螺旋倒刺翘起高度提升技术”、“悬浮聚合微球制备技术”、“聚合物微球制孔技术”等一系列核心技术，并有效应用于产品。

关于产业政策对市场空间及业绩稳定性的影响。公司表示，集采政策虽然导致发行人主要产品的销售价格有所降低，但促进了销量和销售收入的较大幅增长，集采政策大力促进了发行人新产品的市场开拓和销售增长；集采政策促进了发行人销售规模的扩大，降低了发行人的销售费用率，并降低了单位成本，增加了销售毛利；集采政策促进了发行人净利润整体大幅上涨并保持在较高的水平。

发行人核心产品“封创翎”在报告期内实现了较快的销售增长，“薇翎PLUS”、介入栓塞类产品等新产品的市场拓展情况良好，不存在市场拓展困难的情形。发行人主要产品的市场空间增长前景良好，且发行人在可吸收免打结缝线市场具备较强的竞争力，市场份额较高。发行人市场空间受限的风险较小。

关于其他问题，公司也一一进行了回复。

来源：读创财经