深耕抗体药物研发与产业转化十余年,我亲眼见证了 ADC 赛道的三次格局剧变:2013 年罗氏 Kadcyla 上市,开创了实体瘤 ADC 的全新时代,一家独大的格局维持了近十年;2019 年第一三共 Enhertu 横空出世,凭 DXd 平台完成了对初代 ADC 的全面超越,登顶全球 ADC 王座;而到了 2026 年的今天,中国 ADC 企业集体崛起,从产品出海到技术输出,从跟跑模仿到全球领跑,彻底打破了欧美药企对 ADC 赛道的垄断。
根据弗若斯特沙利文的最新预测,2030 年全球 ADC 药物市场规模将突破 600 亿美元,年复合增长率高达 30%。从 2025 年 165.1 亿美元的现有规模,到未来五年近 4 倍的市场扩容,这场 600 亿的蓝图争夺战,早已进入白热化阶段。
如今的全球 ADC 赛道,早已不是欧美药企的 “二人转”,而是形成了第一三共、罗氏、中国创新三大阵营分庭抗礼的新格局。今天,我就以行业从业者的视角,拆解三大阵营的核心护城河、短板与底牌,聊聊这场 600 亿市场的争夺战,最终是否会走向 “三分天下” 的终局。
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先看基本面:600 亿市场,头部效应极致凸显
在拆解三大阵营之前,我们先看清全球 ADC 市场的底层逻辑 —— 这是一个增长迅猛、但头部效应极致集中的赛道。
2025 年,全球已上市的 20 款 ADC 药物合计销售额达 165.1 亿美元,同比增长 27%,是肿瘤领域增长最快的细分赛道。而更值得关注的是,行业集中度已经到了惊人的程度:TOP3 产品合计拿下了全市场 60% 以上的份额,TOP10 产品包揽了超 90% 的销售额。
这意味着,ADC 赛道从来不是 “百花齐放” 的普惠市场,而是 “强者恒强” 的寡头游戏。谁能掌握核心技术、拿下临床先发优势、搭建全球化的商业化体系,谁就能吃下 600 亿市场的最大蛋糕。
而如今站在这场游戏牌桌中央的,正是三大阵营:
第一三共:凭 DXd 平台实现技术碾压,是当前全球 ADC 市场的绝对王者;
罗氏:初代 ADC 霸主,凭深厚的商业化积淀与血液瘤优势,稳守第二梯队;
中国创新阵营:以百利天恒、科伦博泰、恒瑞医药、映恩生物为代表,凭差异化创新与极致的临床效率,成为改写格局的最大变量。
过去十年,全球 ADC 的话语权,始终掌握在罗氏、第一三共这些欧美日巨头手中;而未来五年,600 亿市场的格局走向,将由这三大阵营的博弈共同决定。
三大阵营深度拆解:各有杀手锏,也各有软肋第一三共:DXd 平台封神,ADC 新王的绝对统治力
如果说全球 ADC 赛道有一个不可逾越的高峰,那一定是第一三共的 DXd 技术平台。
2025 年,第一三共与阿斯利康合作的 HER2 ADC Enhertu(T-DXd),以 49.82 亿美元的年销售额稳居全球 ADC 榜首,同比增长 32.71%,一家就拿下了全市场 30% 的份额。从 2020 年 0.14 亿美元的首年销售额,到 2025 年近 50 亿的体量,五年增长 356 倍,Enhertu 创造了全球肿瘤药史上罕见的增长奇迹。
它的封神,核心源于 DXd 平台的技术碾压。作为行业从业者,我始终认为,DXd 平台重新定义了 ADC 的研发标准:基于 Exatecan 衍生物的强效拓扑异构酶 I 抑制剂,搭配 DAR≈8 的高载药量、可酶切四肽连接子,以及独特的旁观者效应,不仅解决了初代 ADC 疗效不足的问题,更打破了 HER2 表达的限制,把 ADC 的适用人群从 HER2 阳性拓展到了 HER2 低表达、甚至超低表达人群,彻底改写了乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌的治疗格局。
更可怕的是,第一三共没有把鸡蛋放在一个篮子里。基于 DXd 平台,它已经搭建了 7 款 ADC 的产品矩阵,覆盖 TROP2、B7-H3、HER3、c-MET 等多个核心靶点,其中 6 款已进入临床后期阶段:TROP2 ADC Dato-DXd 已在欧美提交上市申请,B7-H3 ADC I-DXd 启动了 1440 人的前列腺癌全球 III 期临床,HER3 ADC HER3-DXd 在 EGFR 突变肺癌中展现出突破性疗效。
可以说,在实体瘤 ADC 领域,第一三共已经形成了 “上市一代、临床一代、布局一代” 的完整梯队,技术先发优势至少领先行业 2-3 年。
核心护城河:DXd 平台的底层技术壁垒、全靶点的管线矩阵、与阿斯利康绑定的全球商业化体系、适应症全周期布局的临床先发优势;核心短板:管线高度依赖 DXd 平台,同平台药物的交叉耐药问题已开始显现,后续管线的临床进展不及预期;核心产品 Enhertu 的专利将于 2029 年到期,面临生物类似药的冲击;在血液瘤领域几乎空白,市场布局存在明显短板。
罗氏:初代 ADC 霸主,守成者的困局与反击
聊 ADC,永远绕不开罗氏。作为全球 ADC 赛道的拓荒者,罗氏早在 2000 年就推出了全球首款 ADC 药物 Mylotarg,2013 年上市的 Kadcyla(T-DM1),更是全球首款获批用于实体瘤的 ADC,开创了 HER2 乳腺癌治疗的新时代,也让罗氏坐稳了 ADC 赛道的初代霸主宝座。
即便如今被第一三共超越,罗氏依然是全球 ADC 市场不可忽视的力量。2025 年,罗氏两款核心 ADC 产品合计销售额达 48.38 亿美元,几乎与 Enhertu 持平:HER2 ADC Kadcyla 年销 27.09 亿美元,CD79b ADC Polivy 年销 21.29 亿美元,双双跻身全球 ADC 销售额 TOP4。
罗氏的核心底气,从来不是单一产品的技术突破,而是它深耕肿瘤领域数十年搭建的全球商业化体系与临床开发能力。即便 Kadcyla 在晚期乳腺癌领域被 Enhertu 挤压,但在 HER2 阳性乳腺癌辅助治疗领域,它依然是全球金标准,根基稳固;而 Polivy 更是在弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗中拿下了 36% 的患者份额,成为血液瘤 ADC 领域的绝对龙头,这是第一三共至今无法突破的领地。
面对第一三共的冲击,罗氏也没有坐以待毙。近年来,它持续加码下一代 ADC 研发,布局了双抗 ADC、新型载荷、定点偶联等多个前沿方向,其中 CD20/CD79b 双抗 ADC 已进入临床后期,针对 Claudin18.2、c-MET 等实体瘤靶点的 ADC 管线也在快速推进,试图在实体瘤领域完成反击。
核心护城河:全球肿瘤市场的渠道与品牌积淀、血液瘤 ADC 的绝对统治地位、成熟的全球临床开发与医保准入能力、丰富的肿瘤管线协同优势;核心短板:新一代实体瘤 ADC 的技术迭代落后于第一三共,管线进度严重滞后;核心产品 Kadcyla 面临 Enhertu 的持续挤压,市场份额持续下滑;创新策略偏保守,first-in-class 项目储备不足,在下一代 ADC 赛道的布局慢于中国企业。
中国创新阵营:改写格局的最大变量,从跟跑到领跑
如果说前两大阵营是全球 ADC 赛道的 “守擂者”,那中国创新阵营,就是这场格局之争中最大的 “破局者”。
十年前,中国 ADC 还处于 “模仿跟随” 的阶段,连核心的连接子、载荷都要依赖进口,能有一个项目进入临床,都算得上行业大新闻;而今天,中国已经成为全球 ADC 研发的第二极:全球在研 ADC 项目中,中国占比达 40%;截至 2026 年初,国内药企累计达成 44 起 ADC 海外 BD 交易,总交易金额突破 532 亿美元,从百利天恒与 BMS 84 亿美元的单笔纪录,到科伦博泰与默沙东 118 亿美元的管线级合作,再到映恩生物与 BioNTech 的平台型合作,中国 ADC 早已不是过去的 “产品输出”,而是完成了 “技术引领” 的核心质变。
如今的中国创新阵营,已经形成了四大金刚引领、多家企业多点开花的完整梯队,各自凭差异化优势,在全球赛道站稳了脚跟:
百利天恒凭全球首创的 EGFR×HER3 双抗 ADC IZA-Bren,拿下了全球首个多适应症 III 期临床成功,在双抗 ADC 这个下一代核心赛道,跑在了全球最前面,甚至获得了 BMS 的 84 亿美元海外授权;
科伦博泰凭 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗,拿下了全球首个 ADC 联合 PD-1 一线治疗非小细胞肺癌的 III 期阳性结果,与默沙东达成了 7 款 ADC 的管线级合作,总金额超 118 亿美元,打通了国产 ADC 全球化的最快路径;
恒瑞医药凭全产业链闭环优势,搭建了覆盖 HER2、TROP2、B7-H3 等靶点的完整 ADC 管线,核心产品瑞康曲妥珠单抗临床数据直接对标 Enhertu,凭借国内无敌的商业化体系,成为本土市场的绝对龙头;
映恩生物凭下一代 DITAC ADC 平台,解决了传统 ADC 的脱靶毒性与交叉耐药问题,核心 B7-H3 ADC 获得了 BioNTech 的 17 亿美元引进,成为全球赛道的最强黑马。
更重要的是,中国企业已经跳出了欧美药企设定的研发框架,在双抗 ADC、新型载荷、定点偶联等下一代 ADC 技术领域,实现了全球领先,不再是 “me-too” 模仿,而是真正的 “first-in-class” 创新。据行业预测,到 2030 年,中国 ADC 市场规模将突破 800 亿元人民币,占全球市场的比重将从当前的不足 10% 提升至 20% 以上,成为全球 ADC 市场的核心增长极。
核心护城河:差异化的源头创新能力(双抗 ADC 全球领先)、极致高效的临床开发效率、与跨国巨头深度绑定的全球化路径、庞大的本土患者群体与市场支撑、完整的 ADC 产业链配套;核心短板:全球化商业化能力严重不足,尚无一款国产 ADC 实现全球重磅销售;部分核心底层专利仍存在侵权风险;热门靶点同质化内卷严重,大量项目面临淘汰;海外临床开发与医保准入经验不足。
600 亿蓝图终局:真的会是三分天下吗?
聊到这里,很多人都会问:未来 600 亿的全球 ADC 市场,真的会形成第一三共、罗氏、中国创新三分天下的格局吗?
我的答案是:三足鼎立的雏形已经形成,但终局远未定格;三分天下不是终点,而是中国创新阵营全面领跑的起点。
短期 1-3 年:双巨头主导,中国创新快速追赶
这个周期内,全球 ADC 市场依然会是第一三共和罗氏的双寡头格局。第一三共凭 Enhertu 和 DXd 平台管线的持续上市,持续扩大实体瘤市场的领先优势;罗氏凭血液瘤的统治地位和成熟的商业化体系,稳守基本盘,两家合计将拿下全市场 60% 以上的份额。
而中国创新阵营的核心任务,是完成核心产品的全球上市与商业化落地。百利天恒的 IZA-Bren、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、恒瑞的瑞康曲妥珠单抗,都将在 1-3 年内完成欧美上市申请,凭借差异化的临床数据,在全球市场分一杯羹。这个阶段,中国阵营的全球市场份额将从当前的不足 5%,提升至 15% 左右,真正形成三分天下的雏形。
中期 3-5 年:三足鼎立格局正式成型
这个周期,将是全球 ADC 格局彻底改写的关键节点。第一三共的 Enhertu 专利到期,面临生物类似药的冲击,DXd 平台的交叉耐药问题也将持续显现,市场份额将出现下滑;罗氏的新一代 ADC 管线陆续上市,在实体瘤领域完成反击,血液瘤的优势将进一步扩大;而中国创新阵营的多款产品将在全球市场实现放量,双抗 ADC 等下一代技术的先发优势将全面兑现,全球市场份额有望突破 25%,与第一三共、罗氏形成真正的三足鼎立格局。
更重要的是,这个阶段,中国 ADC 企业将完成从 “产品授权” 到 “自主全球化” 的转变,搭建自己的全球临床开发与商业化团队,不再依赖跨国巨头的渠道,真正掌握全球市场的主动权。
长期 5-10 年:中国创新有望实现全面领跑
长期来看,600 亿市场的终局,大概率不会是稳定的三分天下,而是中国创新阵营的持续领跑。
ADC 赛道的终极竞争,从来不是单一产品的比拼,而是底层技术平台的可持续创新能力。第一三共的崛起,靠的是 DXd 平台的技术突破;而未来的竞争,将聚焦于双抗 ADC、双载荷 ADC、免疫刺激型 ADC、定点偶联等下一代技术,而在这些领域,中国企业已经和全球巨头站在了同一起跑线,甚至实现了领先。
全球首个双抗 ADC 的 III 期成功来自中国,全球进度最快的 B7-H3 ADC 来自中国,全球布局最广的双载荷 ADC 管线来自中国 —— 这些事实已经证明,中国企业已经具备了定义下一代 ADC 研发标准的能力。当技术壁垒被打破,中国企业极致的临床开发效率、完善的产业链配套、庞大的本土市场支撑,都将成为长期竞争的核心优势。
当然,我们也不能忽视默沙东、辉瑞、阿斯利康这些巨头的存在。默沙东斥资超百亿美元与科伦博泰、第一三共合作加码 ADC,辉瑞 430 亿美元收购 Seagen 补齐管线,这些巨头的入局,必然会给格局带来新的变量。但不可否认的是,中国创新阵营,已经成为全球 ADC 赛道不可忽视的核心力量。
写在最后:600 亿市场,终局永远是临床价值为王
作为行业从业者,我始终认为,600 亿的 ADC 市场,从来不是一场零和博弈的分蛋糕游戏,而是一场靠技术创新与临床价值做大蛋糕的征程。
第一三共的崛起,靠的是 Enhertu 为 HER2 低表达乳腺癌患者带来的生存获益;罗氏的长青,靠的是数十年如一日为肿瘤患者提供更优的治疗方案;而中国 ADC 企业能实现突围,靠的也不是低价内卷,而是解决了传统 ADC 无法攻克的临床痛点,为全球难治性肿瘤患者带来了新的希望。
600 亿的蓝图已经展开,三分天下不是终点,只是中国创新药全球化的一个起点。未来,谁能持续产出全球首创的技术,谁能做出真正改善患者生存期的药物,谁能让中国创新药惠及全球患者,谁就能最终领跑这个赛道。
中国 ADC 的全球时代,已经来临。
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