来源:市场资讯

(来源:IT之家)

3 月 17 日早 9 点,Apple Watch 正式上线移动房颤迹象记录软件功能(海外命名为“房颤历史”),进一步完善了 Apple Watch 的心脏健康守护体系。该功能专为已确诊房颤患者打造,帮助患者在院外实现病情的长期健康管理,也让可穿戴设备的临床价值,从早期筛查正式延伸至疾病全周期管理。

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与此前面向普通人群的移动心电图房颤提示软件和移动脉率房颤提示软件功能不同,此次新功能精准聚焦 22 岁以上已确诊房颤患者。它的核心价值,在于对房颤负荷的长期追踪。房颤负荷,指心脏处于房颤状态的时间占总监测时间的比例,是评估病情严重程度、指导临床治疗的关键指标。新功能通过「机会性检测」实现后台自动监测,无需用户主动操作,每周会推送一次房颤负荷估算值,让患者清晰掌握自身病情变化。

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更重要的是,移动房颤迹象记录软件功能并非孤立记录心律数据,而是将房颤负荷与运动、睡眠、体重管理、压力状态等生活方式数据相关联,甚至可以分析出房颤的高发时段,帮助患者发现病情与作息、饮食、运动习惯之间的关联。这些数据会在“健康”App 中生成专业报告,复诊时患者可直接分享给医生,让医生更全面地了解院外真实病情,为节律控制、卒中风险管理等治疗方案提供精准参考。

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IT之家了解到,移动房颤迹象记录软件功能的准确性已通过严苛的临床验证。移动房颤迹象记录软件算法模型是通过机器学习的方式开发的,其中包含 2000 多名受试者,300 多万组数据,覆盖不同的年龄性别、种族、肤色等人群。最后苹果还开展了临床的验证研究,研究结果通过了美国 FDA、中国药监局等监管机构审评报告。

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相关临床结果

需要注意的是,移动房颤迹象记录软件功能与此前的移动脉率房颤迹象记录(IRN)不能共存。开启新功能后,IRN 会自动关闭 —— 因为前者面向已确诊患者,用于长期病情管理;后者面向普通用户,用于早期筛查。苹果通过这一设计,让功能更精准匹配不同使用场景。若不慎误开,关闭新功能后即可恢复 IRN。

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该功能需要 watchOS26 支持,并已适配 Apple Watch Series 6 及更新机型,包括 Apple Watch SE(第二代)与 Apple Watch Ultra 后续表款,覆盖主流用户群体。

房颤是全球性高发心血管疾病,全球患者已超 5000 万,中国患者数量也突破 1000 万。其危害十分隐匿且严重:房颤患者脑梗风险增加 4 倍,心衰风险增加 17 倍,全因死亡风险增加 1 倍,且超过 1/3 患者无明显症状。65 岁以上人群发病率显著升高,80 岁以上人群发病率更是超过 10%,成为威胁老年人群的重要健康隐患。

对于房颤患者而言,院外的长期监测与生活方式管理,一直是疾病控制的核心难点。传统监测手段存在明显局限。例如,动态心电图 HolterHolter 通常由胸部电极片 + 导联线 + 便携记录盒组成,患者多将记录盒挂在脖子或固定在腰带上,佩戴不便。植入式监测仪属于侵入式设备,成本高、大众接受度低。而 Apple Watch 全新上线的房颤迹象记录功能,恰好直击这些痛点。

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常见动态心电图 HolterHolter

2015 年,Apple Watch 首次加入心率应用,开启心脏健康布局;2017—2018 年,心率过高、过低提醒上线,多次帮助用户及时发现异常;2021 年成为重要里程碑,IRN 心律不齐监测与 ECG 手腕心电图功能陆续落地,让普通用户也能随时随地完成初步心电检测。

截至目前,苹果健康生态已覆盖 18 个健康相关领域,所有功能均围绕三大核心原则展开:

1、科学验证,每一项医疗相关功能均经过大规模临床研究,相关成果发表于《新英格兰医学杂志》等国际权威期刊;

2、平衡实用,在灵敏度与准确性之间找到最优解,减少误报,避免用户恐慌与医疗资源浪费;

3、极致隐私,用户的健康数据在设备端采用 256 位加密,iCloud 备份再次加密,苹果自身无法获取,充分保护用户隐私。

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