上海在全国率先推行手术机器人操作的官方“执照”制度，旨在为这项前沿技术应用立规，守住医疗安全底线。
撰文 | 燕小六
加速推进临床医生“持证上岗”开展机器人手术，上海走在全国前列。
近日，上海市首场人工智能（AI）辅助治疗技术简易技能考核顺利举行，旨在检验医生们开展机器人手术的临床能力，以保障医疗质量、患者安全。
“医学界”获悉，考核合格者将获得“官方资质认证”——《上海市限制类医疗技术临床规范化应用考核合格证书》。
“据我们所知，全国范围内由卫生主管部门出面，策划、指导此类认证考核的，上海是第一个。”此次考核承办方、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）临床教学培训中心主任游晓华告诉“医学界”。未来，医生们做机器人手术，都得先拿到“官方上岗证”。
图源：海军军医大学第一附属医院
规范化培训+标准化考核，
培养机器人手术人才
作为上海市首家经卫健委正式备案的培训基地，长海医院于2025年8月启动首期AI辅助治疗技术临床应用规范化培训，手术机器人是该技术的核心应用载体。
根据《国家限制类技术目录（2022年版）》，机器人手术属于限制类技术，相关医疗工作人员必须经过专业的系统培训并通过考核，取得相应资质后方可进行临床手术或配合临床手术。
长海医院承办此次考核，不仅是对前期规范化培训的总结，更是在探索机器人手术资质认证的“金标准”。
考核采用专业问答加动物手术实操，问题设置兼顾专科特色。
医生们需现场抽题作答，重在考察临床决策能力、术中应变能力。比如了解机器人手术的适应证和禁忌证，应对术中血管损伤、大出血，准确判断哪些情况下要转开放性手术。
考核全程视频采集，过程可追溯。通过考核的医生将取得上海市统一印制的“合格证书”，加盖上海市限制类技术培训专用章和培训基地所在医疗机构的公章。
“就像上岗证一样，相当于上海卫建委认可他的机器人手术技能了。”游晓华说。
“大家都知道持证上岗是大趋势，积极性很高，自费报名非常踊跃。”游晓华告诉“医学界”，考生有年轻大夫，也有高年资专家，大多来自使用机器人手术的“高频科室”，如泌尿外科、妇产科、胃肠外科、肝胆胰外科、胸外科等。
值得注意的是，这一官方认证或存在“有效期”。根据《上海市限制类医疗技术临床应用规范化培训组织实施工作方案（试行）》，持证后，如果医生连续3年未开展机器人手术，可能要回炉重新参加规范化培训。
游晓华介绍，目前全国各地都在展开类似培训。以长海医院泌尿外科专业的培训为例，为期6个月，脱产培训不少于3个月。其中包含虚拟+干式培训（3学时）、动物实验（16学时）、手术观摩临床实践（14学时）和理论授课（4学时）。
“培训涵盖整个临床路径，医生们还要去相关科室从事临床诊疗、手术，全程参与患者管理等。”游晓华说。
参训学员正在操作手术机器人/图源：海军军医大学第一附属医院
规范化培训为机器人手术“立规”
目前，上海长海医院正在会同上海市卫健委等计算成绩。后续，医院将组织复盘，筛选“易错题”，组织临床医生讨论，进一步提升规范化培训效果，帮助大家更好地学习技能、通过考核。
“水平确实有参差。有些医生考得好，也有些考得稍微差一点。这可能和各家医院的实际情况有关。”游晓华说，一方面，机器人手术的成本较高，并非所有医院都配备充足的设备、具有开展大量手术的条件。
不少医生即便参加过培训，也可能因长期不实践而技能生疏。她举例称，有的医生四五年前学过机器人操作，近些年却没做过1例手术，就要重新回炉培训了。
另一方面，在前述考核中，有一些是经过医院培训出来的学员，也有一些是早年经公司培训的，后者主导培训是以设备操作为导向的“通识教育”，主要覆盖机械臂操作、缝合止血等具体使用细节，却缺乏临床诊疗相关的综合内容。
这可能成为威胁手术安全的潜在隐患，也会导致准入标准不一致等问题。
《中国医院》2024年文章披露，2015—2023年我国手术机器人相关医疗损害纠纷达63例，普遍认为责任主体是直接参与诊疗、护理工作的医学专业人士，和临床应用扩大、操作流程差异等有关。
“考核的时候就能看出来，有些人虽然拿到机器人公司发的培训证书，仅仅说明他接受过培训、会操作设备，不等于医疗质量有保障。”游晓华说。
“医学界”了解到，近年来，北京、广州、武汉……我国各地都在快速推进手术机器人操作的统一培训，直击当前手术机器人临床应用的现实痛点，应对国家对开展限制类医疗技术的硬性管理要求。
2018年，国家卫健委发布《医疗技术临床应用管理办法》，为限制类医疗技术的临床应用划定红线，实施省级以上卫生行政部门严格管理，要求拟开展限制类技术的医师必须接受规范化培训，国家卫健委统一制定培训标准和考核要求。
按照《国家限制类技术临床应用管理规范（2022年版）》，医师需在省级卫生健康行政部门认证的培训基地接受至少6个月的系统培训，方可开展该技术。
此次上海推出的统一考核制度，正是对相关管理规定的落地执行。“我们基于规范化培训基地的前期条件、已经备案的培训课程，请各科专家讨论、形成考核方案，再由上海卫健委、医学会申报讨论，最终确认为考核方案。”游晓华说。
截至本文发布，长海医院作为AI辅助治疗技术临床应用规范化培训基地，已招生60余人，分布在泌尿外科、普外科、妇产科、胸外科、甲乳外科等，预计未来每年的培训量能破百人。
游晓华坦言，包括长海医院在内，多家培训基地及上海卫健委的共同目标，是希望把过往由公司主导的培训，演变为医院、临床主导。“全面正规化是大势所趋。”他说。
培训基地还将紧跟潮流，不断提升培训的“智能化”。游晓华预判，未来的AI辅助治疗技术、手术机器人等一定会进步。届时，医生角色或从直接操作者转向全程监管者。医生设定好手术路径，不用动手，只需监管机器人完成手术。
“到那时，我们的培训、考核模式也会同步更新。但无论技术怎么变，规范化培训、持证上岗的核心原则不会变。这是保障医疗质量和患者安全的底线。”游晓华说。
资料来源：
1.朱钟锐, 马辉. 涉及手术机器人医疗损害纠纷案例分析. 中国医院. 2024, 28(5): 72−74.
2.海军军医大学第一附属医院官微
来源：医学界
校对：蔡 菜
责编：汪 航
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