3月13日,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,这是中国在相关临床应用领域,实现全球首发。
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这款产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者,可辅助患者实现手部抓握功能,填补了国际国内临床空白,实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。
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据了解,这款医疗器械获批前,已在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。在手术以后的6个月,32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下,能够完成抓握动作。其中,61岁的上海高位截瘫患者老杨,植入该器械8个多月后,无需器械辅助,也能四肢活动,徒手喝水、单手举起两公斤哑铃,手指甚至灵活到可抓取小黄豆、书写文字,生活自理能力大幅提升。
本文来源:央视新闻
责任编辑:老豆芽
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