(来源:抗体圈)

3月18日,港交所主板上市企业东曜药业(股份代号:1875)正式发布2025年度全年业绩公告。在国内生物制药行业深度调整、ADC(抗体偶联药物)赛道持续白热化的行业背景下,这家坚定向专业化生物药CDMO全面转型的企业,交出了一份“短期业绩承压、长期战略落地”的成绩单:全年实现营业收入7.48亿元人民币,同比下降32%;由2024年同期盈利3475.7万元转为年内净亏损1.00亿元,基本每股亏损0.14元。

业绩数字波动的背后,是东曜药业业务结构的根本性重塑。2025年,公司CDMO业务逆势实现13%的收入增长,近五年复合增长率达34%,彻底成为公司经营的“压舱石”;凭借ADC领域全链条服务能力,成功赋能全球首款EGFR靶向ADC药物获批上市,铸就行业里程碑;自研产品完成海外市场从“注册获批”到“商业销售”的关键跨越。也正是这份转型成果,让公司在2026年初获得药明合联近翻倍溢价的收购要约,为其发展之路写下了关键注脚。

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CDMO业务逆势增长,ADC赛道铸就行业里程碑

面对国内生物药集采深化、同质化竞争加剧的行业挑战,东曜药业在2025年持续深化向CDMO业务的战略转型,核心业务板块展现出极强的增长韧性与抗周期能力。

业绩公告显示,2025年公司CDMO/CMO业务实现收入2.35亿元人民币,同比增长13%,在总营收中的占比持续提升。订单端的增长更为亮眼:全年新增CDMO项目60个,累计项目总数达213个,其中ADC相关项目占比高达68%;累计手握8个Pre-BLA项目,较上年新增1个,锁定未来商业化生产收入;已签约未完成订单金额达3.08亿元人民币,同比大幅增长61%,为后续业绩增长筑牢了订单基础。

2025年,东曜药业在ADC CDMO领域实现了历史性突破,成功赋能合作伙伴乐普生物的ADC药物“美佑恒®”于2025年10月获得NMPA批准上市。该药物不仅是全球首个获批的EGFR靶向ADC药物,更是国内首个完全由CDMO合作伙伴完成商业化生产并获批上市的ADC药物。这一双重“首创”,充分验证了东曜药业具备行业领先的ADC药物商业化生产能力与端到端全链条服务实力,也让其在国内高壁垒ADC CDMO赛道中站稳了第一梯队。

技术平台的持续迭代,是东曜药业CDMO业务的核心竞争力来源。2025年,公司在以ADC为核心的技术生态上持续突破,除了深化与糖岭生物合作的GL-DisacLink®糖定點偶聯技术平台应用外,还全新推出三大自主研发平台:BDKCell®(CHO-K1)细胞株平台、BDKMedia™全化学界定培养基平台、BDKLyo™数智化冻干工艺平台。其中,GL-DisacLink®平台2025年新签早期研发分子数同比大增538%,推动2个合作项目进入IND阶段;BDKLyo™平台更是获得国家版权局软件著作权认证,实现了冻干工艺从经验驱动向科学模型驱动的升级。

全球合规的质量体系,成为东曜药业CDMO业务全球化拓展的核心底气。公告披露,2025年公司累计接受各类GMP检查/审计37次,通过率100%,其中包含6次中国药监部门检查、4次欧盟QP审计,同时新取得巴西、阿根廷、泰国等国的GMP证书。截至2025年末,公司苏州生产基地已通过中国、巴西、印尼、埃及等多个PIC/S成员国的GMP认证,拥有日本PMDA外国制造商认证,具备覆盖全球主流市场的商业化供应能力。2025年,公司所有生产批次实现100%成功交付,进一步验证了生产体系的稳定性与可靠性。

自研业务战略收缩,国际化布局实现从0到1突破

与CDMO业务的稳健增长形成对比的是,公司自研产品销售收入在2025年出现明显下滑。公告显示,全年产品销售收入4.88亿元人民币,同比下降44%,公司明确表示,收入下滑主要系国内市场竞争加剧所致。

面对国内生物类似药集采落地、同质化竞争内卷的行业现状,东曜药业对自研产品业务进行了主动的战略调整,将核心重心从国内市场转向全球化布局,核心产品朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)的海外拓展在2025年取得了里程碑式成果。

公告披露,截至2025年末,朴欣汀®已启动35个海外国家的上市注册申请,其中29个国家的申请获得受理,2025年成功在尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印度尼西亚、玻利维亚5个国家获得上市批准,覆盖东南亚、拉丁美洲、非洲等核心新兴市场。更关键的是,年内公司已完成向哥伦比亚、印度尼西亚和尼日利亚的首次海外订单发货,真正实现了从“注册获批”到“商业销售”的关键跨越,验证了公司国际注册、跨境供应链管理与商业化交付的综合能力,也为后续更多产品出海积累了成熟经验。

另一款已上市产品替至安®(替莫唑胺胶囊),则在国内集采市场保持稳定供应,2025年在江苏、河北、北京、广东等多个省市的联盟集采中成功续约,体现了公司在复杂制剂生产、成本控制与集采履约方面的综合运营实力。

在创新管线合作方面,东曜药业也实现了“License-out”模式的关键落地。公司合作方兆科眼科研发的贝伐珠单抗眼内注射溶液(TAB014),已于2025年6月正式向NMPA提交新药上市申请,成为国内首个申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂。根据合作协议,东曜药业作为该产品的独家商业化生产方,将全面负责产品的工艺开发、质量控制与规模化生产,提前锁定了产品上市后的长期CDMO生产订单,也进一步验证了公司“自研创新+CDMO赋能”的转型逻辑。

药明合联溢价99%发起收购,转型迎来全新战略节点

在2025年业绩之外,对东曜药业未来发展影响最为深远的,莫过于2026年初披露的药明合联收购事件。

公告明确,2026年2月12日,药明合联与东曜药业联合发布公告,药明合联以4.00港元/股的价格对东曜药业发起收购,要约价格较2025年12月22日收盘价溢价约99%。截至业绩公告发布日,本次交易仍在推进中,预计将于2026年上半年完成。

对于此次收购,东曜药业在公告中直言,这是基于双方对全球ADC及生物偶联药物领域巨大发展潜力的共同信念,以及药明合联对东曜药业规模化生产设施、完整生产能力、国际认证质量体系和长期技术经验的充分认可。交易完成后,东曜药业将继续保持独立上市公司地位运营,同时在研发技术平台、全球客户网络、供应链资源及运营管理等方面与药明合联实现深度协同,形成“1+1>2”的战略合力。

产能布局上,东曜药业已经为后续业务扩张做好了充分准备。截至2025年末,公司拥有符合国际GMP标准的抗体与ADC全流程商业化生产设施,抗体生物反应器总规模超20000升;ADC原液车间配备20L到500L的偶联反应器,单批偶联规模可达500升,同时建有满足商业化需求的ADC无菌冻干制剂灌装线,是国内少数集抗体与ADC原液/制剂于一体的商业化生产线企业,也是全球少数具备ADC全产业链服务能力的CDMO企业之一。

团队建设方面,截至2025年末,公司全职员工613人,其中CDMO团队538人,占员工总数的88%;CDMO团队中本科及以上学历占比超76%,ADC前沿技术领域硕博人才占比达71%,为业务持续发展提供了核心人才支撑。

行业竞速持续,ADC CDMO迎来发展新周期

从行业背景来看,ADC药物已然成为全球肿瘤治疗领域的研发热点,也带动了相关CDMO赛道的高速增长。根据公告披露的弗若斯特沙利文数据,ADC药物整个研发和生产制造的外包渗透率超70%,远高于普通生物制剂30%-40%的外包水平;2023年全球ADC外包服务市场规模已达20亿美元,预计2030年将增长至110亿美元,较2023年增长450%,行业增长空间广阔。

但与此同时,国内ADC CDMO赛道的竞争也日趋激烈,头部企业纷纷加码产能布局与技术平台升级,行业正在从“规模扩张”向“技术深耕、全球拓展、生态整合”的新阶段转型。

对于东曜药业而言,2025年是其战略转型的关键攻坚年。尽管承受了自研业务收缩带来的短期业绩阵痛,却在ADC CDMO这条高壁垒赛道上,完成了从技术能力、商业化验证到全球合规体系的全方位布局,成功从一家生物制药企业,转型为国内ADC CDMO领域的核心玩家。

而与药明合联的战略整合,无疑将为东曜药业的转型之路按下“加速键”。借助药明合联的全球品牌、客户资源与产业生态,东曜药业有望进一步突破客户拓展边界,提升产能利用率与商业化项目占比,在全球ADC CDMO的行业竞速中,迈入规模与效率双重提升的全新发展阶段。

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