▍来源:赛柏蓝药店 作者:酒浅

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日前,云南药监局发布《关于加强含右美沙芬复方制剂等药品管控的通知》,决定对含右美沙芬复方制剂和普瑞巴林两种滥用风险较高的药物进行管控,切实降低麻醉药品和精神药品滥用风险,保障公众身体健康尤其是青少年用药安全。

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根据该文件,含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林,严格凭医师处方销售,处方原件留存备查;药品零售信息系统必须设置实名登记拦截、超量锁定功能(单次销售不得超过5个最小包装),杜绝违规操作。

含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林,不得进行网络零售;严禁直接向未满18周岁未成年人销售上述药品,未成年人确需购买的,须监护人在场、凭处方购买并核验身份信息。

文件强调,对未按规定落实销售管理要求的,由药品监督管理部门严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规予以处置。

对向无资质对象销售、违规零售导致上述两类药品滥用并造成严重后果的,一律吊销《药品经营许可证》;涉嫌涉毒违法犯罪的,由禁毒部门依法立案查处,移送司法机关追究相关法律责任。

右美沙芬、普瑞巴林,网上销售乱象频发

需要一提的是,从2024年7月起,右美沙芬被国家药监局列为第二类精神药品。在此之前,已有多家媒体报道称,国内一些青少年群体对右美沙芬存在存在“成瘾滥用”现象,与之相伴产生的是,一些药店为了牟利无处方销售甚至贩售右美沙芬。

右美沙芬类似,普瑞巴林的滥用成瘾性风险也非常高。

今年一月,39健康网发文《我国接连报告滥用成瘾病例,当心普瑞巴林成为下一个右美沙芬》提到,2025年3月和7月,湖南省脑科医院研究团队、上海市精神卫生中心分别报告了普瑞巴林滥用致成瘾病例,前者为国内首次发现。

据悉,两名患者的每日服药量十分惊人,单次最大剂量分别达到每日约4000毫克、4800毫克。而治疗神经痛的推荐最大剂量一般为每日300毫克。

事实上,普瑞巴林在欧美国家早已被监测到存在滥用与成瘾风险,并已被多个国家被列为严格管制的药物。但在中国,它仍属于比较容易获取的普通处方药。专家警示,加强对普瑞巴林的处方管理及网络销售监管已经刻不容缓。

另据《中国青年报》报道,普瑞巴林正在被部分年轻人用于追求“快感和刺激”,尤其右美沙芬在2024年被列为精神药品后更甚。普瑞巴林价格低廉、线上相对更容易获得,使得其在滥用群体中颇受欢迎。

梳理发现,右美沙芬、普瑞巴林在线上销售的乱象较为猖獗,并且相较于线下药店,这种行为更为隐蔽,例如伪装感冒药、谐音缩写躲避监管、私信交易转账等等。

网售处方药监管

平台商家强化责任,监管力量需要“合力”

上述药品网售乱象,其实反映出当前的线上监管体系还不够完善,并且商家违法成本偏低。另一方面,部分商家和平台的线上处方审核形同虚设,而线上监管基本牵涉到跨区域跨部门协作,难度会变大,效率会降低。

针对右美沙芬、普瑞巴林线上违规销售,监管部门如果只对商家作罚款,对不震慑力是远远不足的,无法从根本上遏制该行为。

首先,药品网售平台需要强化自身主体责任,严格落实入驻审核、日常监测和处方检查等工作,对于违规商家坚决予以清退;监管对不履行责任的平台企业应加码监管,依法处罚。

其次,药监局、公安、网信等部门应建立联动协同机制,形成监管合力,加强对“药品违规网售”的排查力度,尤其是要重拳出击隐蔽性极强的私下交易、暗语售卖行为;商家及平台涉嫌违法犯罪的,坚决移送司法机关追究刑事责任。

同时,也有业内观点呼吁,监管部门应尽快升级普瑞巴林的管制力度,尤其是明确禁止网络零售。不仅如此,全国统一的电子处方平台还应尽快普及应用,保证线上线下渠道处方真实可靠。

最后,监管部门可以联合药店、诊所、医院、学校、社区等渠道,向公众宣传右美沙芬、普瑞巴林的成瘾性危害,必须在专业人士指导下服用,引导青少年群体合理用药,抵制药物滥用行为。

药品安全,关乎人民群众的生命健康,“网售处方药”是药品监管的重要防线。上述右美沙芬、普瑞巴林政策及案例警示大家,药品监管不允许存在真空地带,任何试图规避药品监管的违规行为,必将受到法律严惩。

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