获批时间：2026年3月13日（国家药监局）

医保赋码：3月15日（国家医保局）

产品全称：植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）

企业：博睿康医疗科技（上海）

等级：三类医疗器械（全球首款获批上市的侵入式脑机接口）

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‍适用人群：这些患者有望重获“抓握自由”！

• 年龄：18–60岁

• 病情：C2~C6颈段脊髓损伤（四肢瘫），A~C级

• 病程：>1年且病情稳定≥6个月

• 功能状态：手指完全无法抓握，但上臂尚存部分功能

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系统组成：脑—机—手全链路，科技感拉满！

1.植入体（颅内）

• 尺寸：硬币大小（≈26mm），厚度<6mm

• 植入方式：硬脑膜外微创植入（不损伤脑组织！）

• 核心功能：高密度电极精准采集运动皮层信号

2.体外单元

• 信号收发器+解码算法：延迟<100ms，响应速度堪比自然反射！

3.执行端（外骨骼）

• 气动辅助手套：

• 指令→充气抓握、放气松开

• 案例：举2kg哑铃、捏黄豆、写字、独立进食喝水！

核心技术与临床效果：100%改善率，6个月后22人徒手抓握！

技术优势

• 无线供能+通信：无经皮导线，感染风险降低90%！

• 信号精度：远超非侵入式设备，稳定如“脑内GPS”！

临床数据

• 32例多中心试验（11家三甲医院）：

• 抓握功能改善率：100%！

• 术后1个月可居家自主使用，6个月后22例（68.75%）徒手抓握！

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医保与商用：价格亲民，首例商业化手术即将启动！

医保突破

• 全国统一编码：3月15日正式赋码，可医保报销！

• 服务价格：

• 置入费：6500–6600元/次

• 取出费：3100–3200元/次

• 适配费：960–966元/次

临床商用

• 预计2026年内：开展首例商业化手术，惠及更多患者！

意义对比Neuralink：中国领跑全球！

• 中国领先：全球首个正式获批、可商用、可医保的侵入式脑机接口！

• Neuralink现状：截至2026年3月，仍在临床试验阶段，未获上市许可。

• 市场潜力：面向374万+脊髓损伤患者（年增9万），提供“中国方案”！

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