齐鲁网·闪电新闻3月23日讯近日,济南市市场监督管理局组织开展2026年第一季度药品安全风险会商,市县(含区、功能区)两级监管、执法、检验检测、不良反应监测等单位共同参与,全面梳理一季度药品安全监管工作,分析研判当前形势与风险隐患,研究部署下一阶段重点任务。
会商坚持风险管理原则,聚焦日常监管中发现的短板弱项,深入开展分析研判,系统梳理形成重点风险清单。主要问题包括:偏远地区疫苗接种点能力薄弱、执业药师“挂证”现象仍存、第一类医疗器械生产质量管理水平不高、医疗器械流通环节聚集性企业异地经营等。
面对新形势新挑战,全市药品监管系统进一步增强风险防控意识,聚焦关键环节,提出三项工作措施,着力化解风险隐患,全面提升药品安全治理效能。
一是聚焦风险防控,全力保障药品高水平安全。 持续强化风险排查,对风险隐患实施清单管理、闭环销号。抓好重点领域监管,严厉打击违法违规行为,对制售假劣药品、虚假违法药品广告等突出问题保持高压态势,落实处罚到人要求,增强执法震慑力。压紧压实企业主体责任和属地管理责任,构建药品安全社会共治格局。
二是强化队伍建设,扎实推进监管能力提升。以检查执法、检验检测、药物警戒、审评核查等关键领域为重点,加强人才梯次培养,锻造结构合理、素质优良的药品监管队伍。积极争取财政支持,提升与区域监管需求和产业发展水平相适应的监管能力。举办药品安全突发事件应急演练,增强跨部门协同联动与应急处置能力。把握机遇补齐检验检测能力关键仪器设备短板,持续优化药物警戒监测哨点网络布局和能力建设,为监管工作提供有力技术支撑。
三是深化数字赋能,全面提升监管现代化水平。深化“数智药安”全平台应用,打造智慧化监管全国示范标杆。扩大处方药销售数字化监管覆盖面,强化零售药店执业药师定位打卡及“双远程”合规性应用,提升精准监管水平。揭榜挂帅打造“医疗器械第三方物流远程智慧化监管”“处方药智慧监管”试点项目,精准破解医疗器械聚集性经营、处方药违规销售等突出问题,全面提升药品安全治理能力。
闪电新闻记者 张吉红 报道
热门跟贴