有向美国FDA不良反应报告系统提交的上市后报告称，接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者出现与维生素B6缺乏相关的癫痫发作，这促使该监管机构更新了这些药物的处方信息，并添加了新的警告。获得FDA批准用于治疗帕金森病且含有这些活性成分的药物包括Crexont、Dhivy、Duopa、Rytary、Sinemet、Sinemet CR、Stalevo和Vyalev。

在FDA审查了来自13例上市后报告和1例医学文献记载的病例后，现要求卡比多巴/左旋多巴生产商在药品说明书中添加关于维生素B6缺乏可能导致癫痫发作的警告。在所有这些病例报告中，患者每日服用的左旋多巴剂量均超过1000毫克。研究发现，服用更高剂量左旋多巴（>1500毫克）的患者更容易出现维生素B6缺乏。从开始治疗到首次癫痫发作的时间间隔为23至132个月；癫痫病例分布于使用口服制剂和肠内混悬剂的患者中。

这些报告中的患者均表现为局灶性发作，继而发展为全身性发作；部分病例进展为癫痫持续状态。4例患者出现高同型半胱氨酸血症和神经精神症状，3例患者出现小细胞性或正细胞性贫血。

虽然大多数患者对多种抗癫痫药物均无缓解，但接受维生素B6补充剂治疗的9名患者的癫痫发作得到缓解。这些病例中报告了2例死亡，这两名患者均存在维生素B6水平低下和癫痫控制不佳的情况。

使用卡比多巴/左旋多巴/恩他卡朋或注射用卡比多巴/左旋多巴均未发现与维生素B6相关的癫痫病例，但据信这些药物存在类似的风险。因此，FDA要求所有含卡比多巴/左旋多巴的药品更新标签。

鉴于此，建议患者在开始使用卡比多巴/左旋多巴治疗前，应评估其维生素B6水平。医护人员还应在治疗期间定期监测维生素B6水平，并在出现缺乏症状时及时监测。这些症状包括癫痫发作、抑郁、意识混乱、嘴唇、舌头和皮肤炎症，以及神经损伤引起的麻木、刺痛、剧烈疼痛或肌肉无力。虽然传统的抗癫痫药物疗效不佳，在某些情况下甚至会加重维生素B6缺乏，但补充维生素B6已被证实可以缓解与卡比多巴/左旋多巴使用相关的癫痫发作。

参考来源：‘FDA Is Requiring Warning about Vitamin B6 Deficiency and Associated Seizures for Drug Products Containing Carbidopa/Levodopa’，FDA药物安全通告。美国FDA官网；2026年3月20日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。