3月23日,Kali Therapeutics宣布已就一款三特异性抗体(KT501)与赛诺菲达成一项许可协议。根据协议条款,赛诺菲将获得 KT501的全球独家权益。Kali Therapeutics将获得1.8亿美元首付款及近期付款,并有资格获得总计高达 10.5 亿美元的开发及商业化里程碑付款,以及产品的销售版税。
KT501一款新型IgG样三特异性T细胞衔接器(潜在first-in-class CD3×CD19×BCMA三特异性抗体),其设计目标是以高亲和力结合 CD3、CD19 和 BCMA,从而能够靶向广泛的B 细胞群体。利用独特的CD3 遮蔽平台,Kali Therapeutics希望KT501在最大限度地提高药效的同时减少细胞因子的释放。KT501已显示出强大的 B 细胞清除作用,并且在非人类灵长类动物(NHP)研究中显著降低了细胞因子的产生。
这些早期特征使得KT501有望用于治疗多种由 B 细胞引发的自身免疫性疾病。目前KT501正在进行first-in-human研究,以评估其在类风湿性关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学情况。3月18日,Kali Therapeutics宣布KT501的Ia期试验完成了首例患者给药。
Kali Therapeutics CEO Weihao Xu表示:“自身免疫性疾病需要的治疗方法不仅要有极强的疗效,还要具有出色的安全性。KT501 在这方面是一个重大的突破。通过有效地清除广泛的 B 细胞群体并最大限度地减少细胞因子释放,我们相信 KT501 能够满足自身免疫患者的重大未被满足的需求。”
参考资料:
[1]https://www.kalitherapeutics.com/post/kali-therapeutics-announces-worldwide-exclusive-license-agreement-withsanofi-for-next-generation-tri
[2]https://www.kalitherapeutics.com/post/kali-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase1a-clinical-trial-of-kt501-for-rheumatoid-ar
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