编者按：会阴切开及二度裂伤是分娩常见情况，伤口感染和愈合不良影响产后恢复，预防性抗生素的作用存在争议。近期发表在《英国医学杂志》（BMJ）的这项随机对照试验，评估了预防性抗生素对会阴切开或二度裂伤后伤口并发症风险的影响，证实了短期预防性抗生素（阿莫西林克拉维酸）虽未显著降低总体伤口并发症，但能显著减少临床相关的伤口并发症，改善患者报告结局。
研究方法
这是一项单中心、双盲、安慰剂对照随机试验。丹麦首都地区的一所大学医院在2023年3月至12月期间入组患者。所有初始临床咨询在2023年3月至2024年1月期间进行，所有长期随访咨询在2024年3月至11月期间进行。本文仅报告首次咨询的数据。
参与者为在分娩时连续招募了442名有会阴切开或二度裂伤的妇女。排除标准包括治疗过敏（或与相关抗生素存在交叉反应风险）、分娩后24小时内使用抗生素、非丹麦语使用者、剖腹产或会阴切开延伸。计算机生成程序将参与者随机分配至接受三剂阿莫西林（500 mg）与克拉维酸（125 mg）或安慰剂，在产后6小时内开始，每隔8小时重复一次。随访在产后4至14天进行。医生、指导委员会和参与者均被设盲。
主要结局指标为伤口并发症（主要结局）和临床相关的伤口并发症（次要结局）。
研究结果
研究按计划于2024年12月结束。433名妇女完成随访并被纳入主要分析。在总体伤口并发症方面未观察到显著差异（抗生素组 47/218, 22%；安慰剂组 62/215, 29%；P=0.10），风险差为-7.2%（95%CI(CI) -15.4% 至 0.8%），相对风险为0.75（0.54 至 1.04）。对于临床相关的伤口并发症，治疗组事件显著减少（19/218, 9% 对比 36/215, 17%；P=0.01），风险差为-8.0%（95% CI -14.3% 至 -1.8%），相对风险为0.52（0.31 至 0.88）。对于临床相关的伤口并发症，需治疗人数为12（95% CI 7 至 56）。探索性结局显示，治疗组自我评估健康状况更好，接受的额外抗生素治疗更少，并且在有裂开的患者中平均伤口裂开程度更小。未发生严重不良反应。
研究结论
虽然对总体伤口并发症未见显著效果，但预防性抗生素显著降低了有会阴切开和二度裂伤妇女临床相关的伤口并发症风险，应在产后护理中予以考虑。
参考文献：BMJ 2025;391:e084312
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