3月23日,专注代谢性疾病的港股创新药企银诺医药(2591.HK发布2025年全年业绩。

作为公司登陆港交所后的首份完整年报,也是核心产品依苏帕格鲁肽α商业化元年,银诺医药正式完成从“纯研发”向“研销并行”的转型,核心产品成功纳入国家医保,年度营收破亿;研发投入翻倍增长,肥胖、青少年减重、宠物代谢病等多元管线同步推进,全球化布局提速。

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商业化落地:首年营收1.315亿,核心产品进医保+基层指南

2025年是银诺医药商业化关键元年,公司核心产品依苏帕格鲁肽α(人源化超长效GLP-1受体激动剂)于1月获国家药监局批准用于2型糖尿病(T2D),2月登陆中国内地市场,9月在中国澳门上市。

报告期内,公司实现营业收入1.315亿元,全部来自依苏帕格鲁肽α的销售;销售成本1445.2万元,毛利1.17亿元,毛利率高达89.0%,高毛利主要因商业化前生产成本计入研发开支,仅包装、运输等费用计入销售成本。

商业化推进同步收获两大关键政策利好:

  • 2025年12月,依苏帕格鲁肽α被纳入《国家医保药品目录(2025年)》,2026年1月1日正式生效,直接提升产品可及性;

  • 产品同步纳入《国家基层糖尿病防治管理指南(2025)》,为基层医疗机构推广奠定学术基础。

为支撑商业化,公司销售团队从2024年5人扩至89人,销售及分销开支同比激增73倍至1.766亿元,重点投入学术推广、渠道建设,快速搭建覆盖核心医院的商业化网络。

研发投入翻倍:聚焦肥胖/减重,布局宠物药与AI制药

2025年公司研发开支2.058亿元,较2024年的1.025亿元同比增长100.7%,资金重点投向核心产品生命周期管理、新适应症开发及技术平台建设。

核心产品新适应症加速推进

  • 肥胖/超重:中国III期临床完成患者入组,顶线数据预计2026年底公布;澳大利亚II期临床完成入组,探索每周/每两周/每月一次给药方案,挖掘超长效优势;同步布局青少年肥胖新适应症,抢占细分蓝海市场。

  • 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH):已获中美IND批准,公司转向差异化融合蛋白技术,覆盖炎症、纤维化等更多临床终点。

  • 宠物代谢病:依苏帕格鲁肽α用于伴侣动物糖尿病的兽药临床试验申请,2026年初获正式受理,同步探索宠物肥胖适应症,开辟新增长曲线。

技术平台持续升级

  • 启动下一代超长效制剂研发,基于水凝胶递送平台,目标实现每月一次甚至半年一次给药,进一步提升患者依从性;

  • 建成AI药物发现平台,基于NVIDIA GPU与BioNeMo框架,覆盖靶点发现、分子设计,赋能融合蛋白、多肽、siRNA等多种疗法研发。

此外,公司1型糖尿病(T1D)、阿尔茨海默病(AD)候选药物均处于IND申报前阶段,预计2026年提交申请,拓宽代谢疾病管线边界。

财务概况:研销投入扩大,现金流充裕支撑长期发展

受商业化初期销售投入、研发开支翻倍影响,公司2025年年内亏损3.414亿元,较2024年的1.747亿元有所扩大,符合创新药企商业化早期的典型特征。

财务韧性方面,公司现金流储备充足:

  • 流动资产14.79亿元,资产净值10.53亿元;

  • 2025年8月IPO募资净额6.45亿港元,截至年末仅动用3930万港元,剩余资金将持续支撑临床、商业化及全球拓展;

  • 计息银行借款1.50亿元,年利率2.11%-2.70%,无资产抵押,财务结构稳健。

2026年展望:医保放量+全球化推进,肥胖适应症迎关键节点

银诺医药表示,2026年将是核心产品商业化放量的关键一年:

  • 国内市场:依托医保政策,加速医院准入与基层渗透,扩大销售团队覆盖;

  • 海外布局:推进香港、东南亚、拉美市场注册,筹备香港商业化上市;

  • 临床节点:公布肥胖适应症III期数据,启动上市申报,持续推进青少年减重、MASH等临床;

  • 技术创新:深化AI制药平台应用,推进下一代超长效制剂研发,拓展宠物药合作。

作为国内少数拥有超长效GLP-1差异化技术的创新药企,银诺医药凭借核心产品医保落地、多元适应症布局及全球化推进,有望在代谢疾病赛道持续释放成长潜力。