华东医药引进的JAK1抑制剂III期研究成功|jak1抑制剂|候选药物|华东医药|治疗

3月25日，华东医药宣布战略合作方江苏威凯尔自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期临床研究中实现重大节点突破——研究主要终点取得积极顶线数据。这一关键里程碑的达成，标志着VC005片向产品上市迈出决定性一步，更为广大中重度AD患者带来全新的治疗希望。

VC005片是一款新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂，江苏威凯尔拥有其自主知识产权。VC005片通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床开发用于治疗炎症与自免疾病，目前已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、白癜风等多个自免疾病，并开发口服片剂和外用凝胶剂两种剂型。VC005片保留对JAK1强效抑制能力的同时，进一步选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。2025年8月，江苏威凯尔与华东医药就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。

III期临床研究初步统计数据显示，在第16周时，研究的两个剂量组均成功达到主要疗效终点，并显示出极其显著的统计学意义及临床价值（p值均小于0.0001），两个剂量组对于EASI-75与IGA应答的患者比例均达到同靶点疗效最佳药物相当的治疗水平，显著高于安慰剂组；在瘙痒缓解方面起效迅速，且在治疗第16周时，高剂量组WI-NRS4应答的患者比例甚至优于同靶点疗效最佳药物，显著高于安慰剂组。（以上对比数据均基于III期非头对头比较）

在安全性方面，VC005片总体耐受性表现优秀。研究期间，大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）为轻度至中度（1-2级），未观察到新的安全性信号。该安全性特征与既往研究一致，进一步印证VC005片作为高选择性JAK1抑制剂在自免疾病治疗中的安全性优势。

VC005片除在中重度AD领域取得重大突破外，针对强直性脊柱炎（AS）的III期临床研究、非节段型白癜风（NSV）的II期临床试验以及计划启动的斑秃（AA）II期临床试验正在快速推进中，展现出该药物在自免领域广泛的应用潜力。

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国患病人数超过7000万，成人AD患病率约为2%-8%，中重度患者占比33%，且患病人群呈现不断上升趋势。目前，在治疗药物方面，传统的AD口服治疗药物存在诸多不良反应且疗效不佳，疾病难以得到有效稳定的控制，而II代高选择性口服JAK1小分子靶向抑制剂，在有效控制病情的同时，能够快速起效，并实现患者长期应答，安全性良好，为中重度AD患者提供了更好的用药选择。