编者按：无诱因静脉血栓栓塞症患者完成初始抗凝治疗后，应继续还是停止抗凝是临床决策的难点，需权衡血栓复发与出血风险。近期发表在《英国医学杂志》（BMJ）的这项大型目标试验模拟研究， 比较无诱因静脉血栓栓塞（VTE）患者在初始治疗至少90天后，继续或停用口服抗凝药（OACs）对健康结局的影响，证实了继续抗凝治疗能显著降低VTE复发率和全因死亡率，尽管出血风险增加，但总体带来净临床获益。
研究方法
数据来自美国的Optum Clinformatics Data Mart（Optum CDM）（2009年1月1日至2025年2月28日）和Medicare fee-for-service索赔数据（2009年1月1日至2022年12月31日）。
参与者为年龄≥18岁（Optum CDM）或≥65岁（Medicare）的VTE成人患者，在首次因无 reversible 诱发因素的VTE入院后30天内开始OACs（华法林或直接OACs）并持续治疗≥90天。在继续治疗和停止治疗（即30天内无补充处方）的患者之间进行倾向评分1:1匹配。
主要结局是因VTE复发（有效性）和大出血（安全性）入院。次要结局是净临床获益（VTE复发和出血的复合结局）和死亡率。使用Cox比例风险模型估计风险比，使用广义线性模型估计每1000人年的率差。分析按初始OAC治疗时长（90-179、180-359、360-719、720-1079或≥1080天）分层进行。
研究结果
研究队列包括30,554对倾向评分匹配的继续或停用OAC的患者（平均年龄73.9岁，57.0%为女性）。在初始抗凝≥90天后，与停用治疗者相比，继续治疗者的VTE复发率显著降低（调整后风险比0.19，95%CI(CI) 0.13至0.29；调整后每1000人年率差 -25.50，95% CI -39.38至 -11.63），大出血发生率更高（1.75，1.52至2.02；4.78，1.95至7.61），死亡率更低（0.74，0.69至0.79；-14.31，-22.02至 -6.59），净临床获益更大（0.39，0.36至0.42；-21.01，-32.31至 -9.71）。这种更大的净临床获益在不同的OAC类型和初始OAC治疗时长中是一致的。
研究结论
基于两个美国全国代表性的常规护理数据库，在初始抗凝≥90天后继续（相对于停用）OAC与较低的VTE复发风险、较高的大出血风险以及净临床获益相关。这一观察结果在使用OACs至少三年的VTE患者中持续存在。
参考文献：BMJ 2025;391:e084380
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（来源：药学瞭望）
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