李氏大药厂控股有限公司（简称：李氏大药厂或李氏集团，股份编号：00950.HK）又一5.1类进口新药普拉睾酮阴道栓（茵若飒）正式获得国家药品监督管理局批准，获批用于治疗具有中重度症状（不包括泌尿系症状）的绝经后女性外阴阴道萎缩。该产品已在全球美欧等主要市场获批上市，是全球首个非外用雌激素治疗更年期的专利药物。

雌雄双激素治疗路径，填补雄激素治疗空白，开启GSM治疗新篇章

第七次人口普查数据显示，我国45-65岁女性人口规模已超2.1亿，其中超过50%的绝经后女性存在不同程度的更年期生殖泌尿综合征症状，既往因缺乏安全有效的专用治疗药物，临床就诊率不足10%，大量患者的生活质量受到严重影响。普拉睾酮阴道栓（茵若飒）的获批，为国内近2亿绝经后女性提供了更安全、有效的临床治疗新选择。

普拉睾酮阴道栓（茵若飒）的作用机制与传统外用雌激素存在本质区别：经阴道给药后，普拉睾酮仅在阴道局部转化为人体所需的低剂量雌激素和雄激素，雌雄双效，全面改善阴道萎缩、干涩、反复感染等症状，避免了传统激素治疗可能带来的全身暴露风险，更适合更年期女性使用。普拉睾酮阴道栓（茵若飒）获批，填补了国内GSM雌雄双激素治疗机制的空白，促进国内更年期女性生殖健康管理水平与国际进一步接轨。

全球6项2500例Ⅲ期临床验证，载入教科书指南共识

作为全球上市超10年的成熟产品，普拉睾酮阴道栓（茵若飒）已在美国、欧盟等多个国家和地区累计超过千万使用者，在全球已完成6项Ⅲ期临床试验，累计纳入超过2500名受试患者，载入国内外教科书指南共识。

普拉睾酮阴道栓（茵若飒）的获批不仅是李氏大药厂在女性健康管线的重要里程碑，更标志着国内更年期治疗理念将从"单雌治疗"向"雌雄双激素治疗"突破，为国内GSM患者提供治疗新选择，对提升我国女性全生命周期健康管理水平具有重要意义。

数据来源：

国家统计局人口普查.cn/sj/pcsj/rkpc/d7c/

《妇产科学》人民卫生出版社第十版

《中国绝经管理与绝经激素治疗指南2023版》

《中国女性乳腺癌患者绝经生殖泌尿综合征管理专家共识（2024年版）》

《绝经生殖泌尿综合征临床诊疗专家共识》

(李氏大药厂 动态宝)