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红枫湾APP:瑞士巴塞尔大学医院Felix Gerbe团队发表于《柳叶刀·艾滋病》上的一项研究表明,对于合并结核(TB)症状的HIV感染者,无论是当天还是等TB检测结果出来再启动抗逆转录病毒治疗(ART),6个月后的HIV病毒抑制率和TB相关免疫重建炎症综合征(IRIS)的发生率均相当。

研究方法

研究团队开展了一项随机非劣效性试验,以确定对于合并TB症状的HIV感染者,当日启动ART与等待TB检测结果出来后再启动ART,在实现病毒抑制方面是否效果相当。

研究团队在莱索托和马拉维招募了590例正在启动或重新启动ART的HIV感染者,60%为男性,中位年龄为37岁,且至少有一种TB症状,仅按照国家常规随访计划进行随访,无额外研究随访。参与者被随机分配为:

·当日启动组(n = 298):当日启动ART

·延迟启动组(n = 292):TB确诊或排除后再启动ART,启动中位时间为2天

主要结局指标:入组26周后的HIV病毒抑制(400cop/ml),若95%置信区间下限≤10%的界值,则可确认非劣效性。

次要结局指标治疗留存和参与治疗情况、严重不良事件、TB相关IRIS发生率,以及30周时的新发活动性TB发生率。

主要研究发现

在所有坚持按分组方案治疗(依从性良好、数据完整)的患者中,两组在26周时的病毒抑制率相似,当日启动组为71%、延迟启动组为72%,绝对风险差异为-1.6%(95% CI,-9.1至6.0),达到预先设定的非劣效性标准

按随机分组分析患者时(不排除任何参与者),两组的次要结局指标均相似

·留存治疗、参与治疗、脱离治疗和失访方面无显著差异

·TB相关IRIS事件的发生率相似

·30周的新发活动性TB发生率也相似

此外,两组的死亡率和严重不良事件发生率也相当:

·当日启动组:9例死亡、11例非致命性严重不良事件

·延迟启动组:6例死亡、10例非致命性严重不良事件

局限性

·由于标准化程度有限,各研究点的操作流程存在差异

·该试验采用被动监测,未增设访视,仅记录患者主动就诊或报告的事件

·TB相关IRIS的判定仅依据临床病例回顾,未进行额外的影像学或实验室检测,不同临床医生之间的评估可能存在差异

临床应用

专家在随刊评论中表示,SaDAPT研究结果表明,在可及时获得TB核酸扩增检测(NAATs)结果的地区,正在排查TB的门诊HIV感染者,可在结果出来前安全启动ART。

资料来源:

The study was led by Felix Gerber, PhD, University Hospital Basel, Basel, Switzerland. It waspublished online on February 12, 2026, in The Lancet HIV.