2026年3月，在2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）的会场内，一项来自中国的研究数据引发全球肿瘤专家的关注。
由同济大学医学院肿瘤研究所所长、同济大学附属上海市东方医院肿瘤科主任周彩存教授牵头的“iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合斯鲁利单抗”一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅱ期临床研究结果公布：一年总生存率达85.7%，中位无进展生存期为8.2个月。这一数据，让很多肺癌患者看到了希望。
破局临床困境
为小细胞肺癌患者寻找新路
小细胞肺癌，尤其是广泛期小细胞肺癌，长期以来都是临床治疗的“死结”。化疗虽有短期疗效，但无进展生存期极短，化疗联合免疫治疗仅能将患者总生存期延长两个月。二线治疗更是缺乏优质药物，患者预后不乐观。
面对这一临床困境，周彩存团队将突破口锁定在iza-bren这款全球首创双抗ADC上 。
“最难的是剂量摸索。”周彩存接受人民日报健康客户端记者采访时介绍，“我们不仅在小细胞肺癌领域反复试验，还将研究拓展至其他肺癌类型，在一轮轮探索中，逐步筛选出最适合中国患者的用药剂量。”
在早期剂量摸索阶段，一位从云南远赴上海就诊的小细胞肺癌患者加入了研究，成为药物研发的 “见证者”。他在使用iza-bren联合斯鲁利单抗方案后，用药时长达到一年半，无进展生存期也同步达到一年半。而以往广泛期小细胞肺癌患者一线治疗后的整体总生存期在一年半左右，这一案例为后续研究注入了信心。
“为了让药物发挥最佳疗效，我们创新性地探索出‘双抗ADC联合免疫’的治疗策略。”周彩存介绍，“研究发现，iza-bren能将‘冷肿瘤’转化为‘热肿瘤’，诱导免疫细胞成熟与分化，与PD-1抑制剂斯鲁利单抗联用，能产生极强的协同作用。这一特性，恰好契合小细胞肺癌的治疗需求。”
“更重要的是，我们的药物剂量摸索、联合方案的研发均基于我国患者的身体情况，这让药物更适配我国患者的体质，也为后续的全球研发奠定了坚实的基础。”周彩存说。
疗效与安全双突破，
为肺癌患者带来新希望
近年来，晚期肺癌的五年生存率有了大幅提高，将肺癌作为慢性病管理已经成为业内共识。此次ELCC大会上公布的数据，又为小细胞肺癌患者的长生存愿景，交出了一份亮眼的答卷：
在iza-bren（2.5mg/kg，D1、D8，Q3W）联合斯鲁利单抗的方案下，中位无进展生存期为8.2个月，一年总生存率达85.7%。疗效远超传统化疗联合免疫方案：以往免疫联合化疗仅能将中位生存期延长两个月，一年生存率仅为50%-60%。
周彩存教授解释：“这意味着，更多广泛期小细胞肺癌患者能够实现长期生存。我们期望未来通过Ⅲ期临床研究，将患者的中位生存期突破两年、5年生存率提升至25%-30%，让小细胞肺癌患者真正实现“活得长、活得好”。
同时，该方案去除了传统化疗中的顺铂或卡铂，大幅降低了恶心呕吐、疲乏等胃肠道不良反应。患者耐受性提高，用药依从性也随之提升。
“对于广大小细胞肺癌患者而言，这一方案不仅意味着更长的生存时间，更意味着更高的生活质量。对于临床医生来说，该方案安全可控、管理便捷，有望成为新的治疗标准方案。”周彩存教授说。
从跟跑到领跑，
我国创新正走向全球
二十年前，国际肿瘤会议的讲台上难觅中国专家的身影，中国肿瘤治疗领域药物也多依赖进口。而如今，中国专家在国际会议上做口头报告已成为常态。“此次是我们国家企业的产品、中国研究者做的临床研究，能在全球舞台上展现，这是非常值得骄傲的。”周彩存教授说。
iza-bren作为国内药企研发产品，不仅完成了针对中国患者的全周期研究，还凭借与BMS达成的84亿美元合作走向全球。其全球研发也将以中国的研究数据为基础，真正实现了 “在中国研发，为全球服务（in China for global）”。
作为全球首个EGFR×HER3双抗ADC药物，iza-bren突破了传统单抗ADC的研发瓶颈，展现了我国药企在药物研发领域的原创能力。
从仿制药到原研药，从跟跑到领跑，从国内研究到全球服务，我国创新药在生物医药赛道上不断突破。“未来，随着更多Ⅲ期临床研究的开展，更多中国原研创新药的研发上市，小细胞肺癌有望逐步成为可防、可治、可管理的慢性病。”周彩存教授说。（人民日报健康客户端 高瑞瑞）
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