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(来源:医疗器械创新网)
2026年3月25日,专注于内镜代谢疾病治疗的美国创新公司Endogenex宣布完成5000万美元(约3.5亿元人民币)C轮追加融资,使本轮融资总额达到1.38亿美元(约9.5亿元人民币),资金将用于推进其ReCET系统的关键性临床试验及FDA注册进程。
Endogenex成立于美国明尼苏达州,长期聚焦于通过内镜技术干预代谢性疾病,其核心思路是将传统依赖药物或外科手术的治疗方式,转化为可重复、低侵入的内镜介入方案。公司目前产品管线集中在糖尿病领域,ReCET系统是其最核心、也是最接近商业化的产品。
ReCET是一种通过内镜导管实施的电场治疗系统,作用于十二指肠黏膜及黏膜下层组织,试图通过组织再生改善胰岛素抵抗,从而干预2型糖尿病进程。在GLP-1类药物快速发展的背景下,这一“非药物路径”仍持续获得资本加码,说明其被视为潜在的结构性替代方案。
# 从“控糖”到“改病程”,肠道成为新靶点
当前糖尿病主流治疗路径集中在两类:
药物路径:GLP-1、SGLT2等,通过代谢调节控制血糖
器械路径:胰岛素泵、CGM,通过监测与给药实现管理
而Endogenex所代表的方向指向第三条路径:肠道介入,其核心机制可以概括为:
十二指肠黏膜异常与胰岛素抵抗相关
脉冲电场作用于局部组织,形成非热损伤
触发细胞凋亡与再生,实现黏膜结构重建
改善代谢信号,从源头影响血糖调节
该方案的关键特征是:通过一次或少数几次介入操作,试图实现长期代谢改善,其逻辑接近“疾病干预”,而非“长期管理”。
需要指出,目前公开信息主要来自企业披露,关键性临床结果尚未完全公布,疗效持续性仍存在不确定性。
# 技术路线分化:PEF成为新一代内镜能量方案
内镜治疗糖尿病的技术路径并非单一,而是在不断演进,主要分为三类:
射频消融:通过热能破坏黏膜组织
冷冻消融:通过低温实现组织损伤
脉冲电场(PEF):通过电穿孔实现非热损伤
ReCET采用的是第三种路径,其技术特点可以归纳为:
非热机制降低组织损伤不确定性
电穿孔作用更均匀,利于可控再生
更适合标准化导管化操作
相比前两类方案,PEF在肿瘤消融等领域已有一定验证,但在代谢疾病中的应用仍处于早期阶段,尚未形成成熟临床范式。
# 融资背后:资本在押注“替代药物”的长期机会
在GLP-1类药物席卷全球的背景下,内镜治疗仍获得近10亿元人民币融资,背后的投资逻辑较为清晰:
药物难以阻断疾病进展:多数患者仍需长期用药
一次性治疗具备成本替代潜力:若疗效持久,可降低长期支出
医疗体系需要更高效的干预手段:减少慢病管理负担
但这一逻辑成立依赖一个前提:疗效必须具备长期稳定性,目前这一点仍未被充分验证,因此该赛道仍处于“高预期+高不确定性”阶段。
# 对中国行业的三点启示
内镜介入正在成为糖尿病治疗的新技术分支,但仍处临床验证期
资本持续投入,反映对“非药物路径”的长期押注
技术成败取决于长期疗效与标准化能力,而非单次效果
# 结语
Endogenex这笔融资本身并不改变行业格局,但标志着糖尿病治疗正在出现新的技术分支:从长期药物管理,向介入式病程干预延伸。肠道作为干预靶点正在进入主流研发视野,但其临床价值仍需时间验证。
▲文章来源:思宇MedTech
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